リスクを抑え、
薬効を最大化する。
安全性評価は
想像以上に
アクティブな
仕事だ。

開発段階から市販後まで。
グローバルな安全性評価に携わる。

私が所属する症例評価グループでは、治験段階や市販後の薬に対する安全性の評価を担当しています。医療機関からもたらされる副作用などに関する症例について評価を行い、必要に応じて当局に報告します。私は現在、治験ステージにおける安全性評価を担当。第一三共では多くの場合、国際的な共同治験となるため、日本ばかりでなく世界各国から情報を収集し、海外拠点の担当者とも協力して評価を実施しています。医薬品に関する規制は国によって異なり、また担当者の考え方も多様。海外の担当者とはWeb会議などで日頃から連携しており、相手の意見を傾聴するばかりでなく、日本の状況もしっかり伝え、グローバルとして最適解を導き出せるようにみんなで議論しています。第一三共では、グローバルな安全性評価について体制を強化しているステップ。それだけに若手が活躍できるチャンスも多いと感じています。