医薬品へのアクセス向上 - 第一三共株式会社

治験薬へのアクセス拡大

私たちは、生命に重大な影響があり、かつ有効な治療法が存在しない疾患の治療のためには、リスクとベネフィットのバランスを図りつつ、当該医薬品等の開発に支障を生じないことを前提として、患者さんに未承認薬へのアクセスを提供します。

医薬品アクセスが困難な国や地域における特許

私たちは、医薬品アクセスが困難な国や地域においては医薬品アクセスの改善を最優先として、特許の出願や権利行使などは医薬品アクセスを阻害しない必要最小限の範囲にとどめる方針で柔軟な対応を行います。

サプライチェーン・マネジメント

私たちは、安全管理に努めつつ高品質の医薬品を確実に、そして安定的に供給します。この責任を果たすため「ユーザーが安心できる原材料を安定的に調達し、計画的に生産する機能」と「受注後、迅速かつ確実に配送するロジスティクス機能」を統合し、情報の一元化を図ることで柔軟かつ効率的な生産供給体制（サプライチェーン・マネジメント）を構築します。さらに、この体制のもとで国内外の生産拠点が連携し、グローバル市場への安定的な供給責任を果たします。

品質と安定供給への取り組み

偽造医薬品対策

当社は、増大する偽造医薬品の脅威に対し、自社製造販売品目の封緘材の見直しや個装箱の仕様変更を進めるとともに、偽造医薬品を防止するための技術検討および導入を進めています。医療用医薬品および医療用麻薬製品のトレーサビリティ強化のため、販売包装単位や元梱包装単位に使用期限・製造番号の情報を組み込んだGS1コードの表示義務化に対し、当社は、対象となる全ての製品について対応が完了しています。今後も、製薬業界および関係団体と連携し、製造販売業者に求められる役割と、製品リスクに応じた強化施策を検討します。
また、医薬品の保管・輸送時の信頼性保証を高めるべくGDP※1への対応も積極的に推進しています。各国・地域の規制やリスクに合わせて的確に対応し、患者さんのお手元に、安全にお薬を届けるべく、日々研鑽を重ねています。

※1Good Distribution Practiceの略。医薬品の適正流通基準

地域特性を考慮した医薬品アクセスの向上

私たちは、当該各国の医療制度、保険制度、国民の生活水準等を検討し、私たちが提供できる医薬品を適正な価格により販売することに努めます。

地域特性を考慮した医薬品アクセスの向上

患者支援プログラム

私たちは、私たちが提供する医薬品を患者さんが正しく服用するために、各国規制等の諸事情を踏まえて、患者さん、医療関係者、その他関係者を適切に支援します。

患者支援プログラム