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日本で実施した治験の結果

臨床研究等提出・公開システム(jRCT)等に公開した治験の結果括報告書の概要)プレーン・ランゲージ・サマリー(わかりやすい言葉で作成した結果のサマリー)をご覧いただくことができます。

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DS-1062 / Datopotamab Deruxtecan / ダトポタマブ デルクステカン

治験薬 試験ID 試験タイトル/疾患名 結果
DS-1062
Datopotamab Deruxtecan
ダトポタマブ デルクステカン
DS1062-A-U202
jRCT2041200097
NCT04484142
Actionable 遺伝子変異があり、標的療法及びプラチナ製剤ベースの化学療法による治療中あるいは治療後に疾患進行が認められた進行又は転移性非小細胞肺癌患者を対象としたDS-1062a の非盲検、単一用量第II 相試験(TROPION-Lung05)

疾患名:Actionable遺伝子変異のある非小細胞肺がん
Tabulated Results
(CT.gov)

U3-1402 / Patritumab Deruxtecan / パトリツマブ デルクステカン

治験薬 試験ID 試験タイトル/疾患名 結果
U3-1402
Patritumab Deruxtecan
パトリツマブ デルクステカン
U31402-A-U202
jRCT2031200139
NCT04479436
2019-004418-32
進行又は転移を有する大腸癌患者を対象としてU3-1402の安全性及び有効性を評価する多施設共同非盲検第II相試験

疾患名:大腸がん
Tabulated Results
(EU-CTR)

プレーン・ランゲージ・サマリー
(日本語)
U3-1402
Patritumab Deruxtecan
パトリツマブ デルクステカン
U31402-A-U201
HERTHENA-Lung01
jRCT2031200186
NCT04619004
HERTHENA-Lung01:既治療の転移又は局所進行EGFR変異陽性非小細胞肺癌(NSCLC)患者を対象としたpatritumab deruxtecan(U3-1402)の第II相ランダム化非盲検試験

疾患名:EGFR変異陽性非小細胞肺がん
Tabulated Results
(CT.gov)
U3-1402
Patritumab Deruxtecan
パトリツマブ デルクステカン
U31402-A-J101
jRCT2080223346
JapicCTI-163401
NCT02980341
HER3陽性転移性乳癌患者を対象としたU3-1402を複数用量用いる多施設共同非盲検第I/II相first in human試験

疾患名:HER3陽性転移性乳がん
Tabulated Results
(CT.gov)

DS-3201 / Valemetostat / バレメトスタット

治験薬 試験ID 試験タイトル/疾患名 結果
DS-3201
Valemetostat
バレメトスタット
DS3201-A-U202
jRCT2071200095
NCT04703192
再発又は難治性の末梢性T細胞リンパ腫患者を対象としたValemetostat Tosylate単剤療法の単群第II相試験

疾患名:悪性リンパ腫(末梢性T 細胞リンパ腫、成人T細胞白血病/リンパ腫)
Tabulated Results
(CT.gov)
DS-3201
Valemetostat
バレメトスタット
DS3201-A-J109
jRCT2071200043
健康成人を対象としたDS-3201b錠剤の臨床薬理試験-DS-3201aの薬物動態に及ぼす食事(低脂肪食)の影響評価-

疾患名:
治験の結果
(jRCT)
DS-3201
Valemetostat
バレメトスタット
DS3201-A-J107
jRCT2080225242
JapicCTI-205338
健康成人を対象としたDS-3201b錠剤の臨床薬理試験-リファンピシンの反復経口投与がDS-3201b錠剤を単回経口投与時のDS-3201aの薬物動態に及ぼす影響の検討-

疾患名:
治験の結果
(jRCT)
DS-3201
Valemetostat
バレメトスタット
DS3201-A-J104
jRCT2080223846
JapicCTI-183902
健康成人を対象としたDS-3201b錠剤の臨床薬理試験-イトラコナゾール又はフルコナゾールの反復経口投与が DS-3201b錠剤を単回経口投与時のDS-3201aの薬物動態に及ぼす影響の検討-

疾患名:
治験の結果
(jRCT)
DS-3201
Valemetostat
バレメトスタット
DS3201-A-J103
jRCT2080223748
JapicCTI-173804
健康成人を対象としたDS-3201b錠剤の臨床薬理試験-単回経口投与時のDS-3201bの安全性及び薬物動態、カプセル剤とのバイオアベイラビリティの比較、並びに薬物動態に及ぼす食事の影響評価-

疾患名:
治験の結果
(jRCT)

DS-8201 / Trastuzumab Deruxtecan / トラスツズマブ デルクステカン

治験薬 試験ID 試験タイトル/疾患名 結果
DS-8201
Trastuzumab Deruxtecan
トラスツズマブ デルクステカン
D967MC00001
DESTINY-PanTumor01
jRCT2031210132
NCT04639219
HER2活性型変異陽性の切除不能及び/又は転移性固形がん(組織型を問わない)を対象としてトラスツズマブ デルクステカン(T-DXd)の有効性及び安全性を評価する多施設共同非盲検第II相試験

疾患名:HER2変異陽性固形がん
Tabulated Results
(CT.gov)

プレーン・ランゲージ・サマリー
(日本語)
DS-8201
Trastuzumab Deruxtecan
トラスツズマブ デルクステカン
DS8201-C-J4001
jRCT2080225138
JapicCTI-205234
HER2陽性の進行胃腺癌又は胃食道接合部腺癌の患者を対象としたトラスツズマブ デルクステカンの多施設共同非盲検拡大治験

疾患名:胃がん、胃食道接合部がん
治験の結果
(jRCT)
DS-8201
Trastuzumab Deruxtecan
トラスツズマブ デルクステカン
DS8201-A-U303
DESTINY-Breast04
jRCT2080224162
JapicCTI-184223
NCT03734029
HER2低発現の切除不能及び/又は転移性乳癌患者を対象として抗HER2抗体薬物複合体(ADC)DS-8201aを医師選択治療と比較検討する多施設共同無作為化非盲検実薬対照第III相試験

疾患名:乳がん
Tabulated Results
(CT.gov)
DS-8201
Trastuzumab Deruxtecan
トラスツズマブ デルクステカン
DS8201-A-U302
DESTINY-Breast03
jRCT2080223919
JapicCTI-183976
NCT03529110
トラスツズマブ及びタキサン系薬剤の治療歴のあるHER2陽性切除不能及び/又は転移性乳癌患者を対象として抗HER2抗体薬物複合体であるトラスツズマブ デルクステカン(DS-8201a)とトラスツズマブ エムタンシン(T-DM1)を比較する多施設共同無作為化非盲検実薬対照第III相試験

疾患名:乳がん
Tabulated Results
(CT.gov)
DS-8201
Trastuzumab Deruxtecan
トラスツズマブ デルクステカン
DS8201-A-U301
DESTINY-Breast02
jRCT2080223959
JapicCTI-184017
NCT03523585
T-DM1治療歴のあるHER2陽性切除不能及び/又は転移性乳癌患者を対象として抗HER2抗体薬物複合体であるトラスツズマブ デルクステカン(DS-8201a)を医師選択治療と比較検討する多施設共同無作為化非盲検実薬対照第III相試験

疾患名:乳がん
Tabulated Results
(CT.gov)
DS-8201
Trastuzumab Deruxtecan
トラスツズマブ デルクステカン
DS8201-A-U207
DESTINY-CRC02
jRCT2051200124
NCT04744831
HER2過剰発現の切除不能進行再発大腸癌の患者を対象としたトラスツズマブ デルクステカンの多施設共同、ランダム化、第II相試験 (DESTINY-CRC02)

疾患名:大腸がん
Tabulated Results
(CT.gov)
DS-8201
Trastuzumab Deruxtecan
トラスツズマブ デルクステカン
DS8201-A-U206
DESTINY-Lung02
jRCT2061200038
NCT04644237
HER2遺伝子変異を認める転移性非小細胞肺癌(non-small cell lung cancer: NSCLC)患者を対象としたトラスツズマブ デルクステカンの第II相多施設共同無作為化試験(DESTINY-LUNG02)

疾患名:非小細胞肺がん
Tabulated Results
(CT.gov)
DS-8201
Trastuzumab Deruxtecan
トラスツズマブ デルクステカン
DS8201-A-U204
DESTINY-Lung01
jRCT2080223860
JapicCTI-183916
NCT03505710
非小細胞肺癌患者を対象としたTrastuzumab Deruxtecan(DS-8201a)第II相試験

疾患名:非小細胞肺がん
Tabulated Results
(CT.gov)
DS-8201
Trastuzumab Deruxtecan
トラスツズマブ デルクステカン
DS8201-A-J203
jRCT2080223752
JapicCTI-173808
NCT03384940
HER2発現の進行大腸癌の患者を対象としたDS-8201aの多施設共同、非盲検、第II相試験

疾患名:大腸がん
治験の結果
(jRCT)
DS-8201
Trastuzumab Deruxtecan
トラスツズマブ デルクステカン
DS8201-A-J202
jRCT2080223671
JapicCTI-173727
NCT03329690
進行胃腺癌又は胃食道接合部腺癌の患者を対象としたDS-8201aの多施設共同第II相試験

疾患名:胃がん、胃食道接合部がん
治験の結果
(jRCT)
DS-8201
Trastuzumab Deruxtecan
トラスツズマブ デルクステカン
DS8201-A-U201
DESTINY-Breast01
jRCT2080223637
JapicCTI-173693
NCT03248492
乳癌患者を対象としたDS-8201aの第II相試験

疾患名:乳がん
治験の結果
(jRCT)

プレーン・ランゲージ・サマリー
(日本語)
DS-8201
Trastuzumab Deruxtecan
トラスツズマブ デルクステカン
DS8201-A-A104
jRCT2080223734
JapicCTI-173790
NCT03383692
HER2発現の固形癌患者を対象としたDS-8201aの薬物動態に対するOATP1B/CYP3A阻害剤の薬物相互作用を検討する多施設共同非盲検シングルシークエンスクロスオーバー第I相試験

疾患名:固形がん
治験の結果
(jRCT)
DS-8201
Trastuzumab Deruxtecan
トラスツズマブ デルクステカン
DS8201-A-J102
jRCT2080223735
JapicCTI-173791
NCT03366428
転移性及び/又は切除不能HER2発現乳癌患者を対象としたDS-8201aのQT間隔に対する作用及び薬物動態を検討する多施設共同、非盲検、反復投与第I相試験

疾患名:乳がん
治験の結果
(jRCT)

プレーン・ランゲージ・サマリー
(日本語)
DS-8201
Trastuzumab Deruxtecan
トラスツズマブ デルクステカン
DS8201-A-J101
jRCT2080222926
JapicCTI-152978
NCT02564900
固形癌患者を対象としたDS-8201aの第I相試験

疾患名:固形がん
治験の結果
(jRCT)

プレーン・ランゲージ・サマリー
(日本語)
DS-8201
Trastuzumab Deruxtecan
トラスツズマブ デルクステカン
ENH-DS-22004
jRCT2071220096
HER2 遺伝子変異を認める転移性/局所進行非小細胞肺癌の患者を対象としたトラスツズマブ デルクステカンの多施設共同非盲検拡大治験

疾患名:HER2遺伝子変異陽性非小細胞肺癌
治験の結果
(jRCT)

AC220 / Quizartinib /キザルチニブ

治験薬 試験ID 試験タイトル/疾患名 結果
AC220
Quizartinib
キザルチニブ
AC220-A-U302
jRCT2080223611
JapicCTI-173667
NCT02668653
初発FLT3-ITD陽性急性骨髄性白血病の患者を対象とした寛解導入療法・地固め療法とキザルチニブとの併用及びキザルチニブによる維持療法を検討する第III相、二重盲検、プラセボ対照試験

疾患名:急性骨髄性白血病
治験の結果
(jRCT)

プレーン・ランゲージ・サマリー
(日本語)
AC220
Quizartinib
キザルチニブ
AC220-A-J201
jRCT2080223386
JapicCTI-163441
NCT02984995
FLT3‐ITD陽性の再発又は治療抵抗性急性骨髄性白血病日本人患者を対象としたquizartinib(AC220)単剤療法の非盲検単群第II相臨床試験

疾患名:急性骨髄性白血病
治験の結果
(jRCT)

プレーン・ランゲージ・サマリー
(日本語)
AC220
Quizartinib
キザルチニブ
AC220-A-J102
jRCT2080223254
JapicCTI-163309
NCT02834390
Quizartinib(AC220)第Ib相臨床試験-初発の日本人急性骨髄性白血病患者(AML)における標準的寛解導入療法及び地固め療法へのquizartinib併用の安全性及び薬物動態の評価-

疾患名:急性骨髄性白血病
治験の結果
(jRCT)

プレーン・ランゲージ・サマリー
(日本語)
AC220
Quizartinib
キザルチニブ
AC220-A-J101
jRCT2080223088
JapicCTI-163142
NCT02675478
Quizartinib(AC220)第I相臨床試験-日本人急性骨髄性白血病患者におけるquizartinib単剤の安全性及び薬物動態の評価-

疾患名:急性骨髄性白血病
治験の結果
(jRCT)

プレーン・ランゲージ・サマリー
(日本語)

DS-5670 / COVID-19 mRNAワクチン

治験薬 試験ID 試験タイトル/疾患名 結果
DS-5670
COVID-19 mRNAワクチン
DS5670-203
jRCT2031220399
5歳以上11歳以下の小児を対象としたDS-5670a/b(2価: 起源株/オミクロン株BA.4-5)の安全性及び免疫原性を検討する第II/III相、無作為化、実薬対照、評価者盲検、非劣性検証試験

疾患名:新型コロナウイルス感染症の予防
治験の結果
(jRCT)
DS-5670
COVID-19 mRNAワクチン
DS5670-202
jRCT2031220400
12歳から17歳の小児を対象としたDS-5670a (COVID-19 vaccine) の免疫原性及び安全性を評価する第III相、無作為化、実薬対照、評価者盲検、非劣性検証試験

疾患名:新型コロナウイルス感染症の予防
治験の結果
(jRCT)
DS-5670
COVID-19 mRNAワクチン
DS5670-146
jRCT2071210106
既承認SARS-CoV-2 ワクチンの初回接種完了者を対象としたDS-5670a による追加免疫効果を検討する第I/II/III 相、無作為化、実薬対照、評価者盲検試験

疾患名:新型コロナウイルス感染症の予防
治験の結果
(jRCT)
DS-5670
COVID-19 mRNAワクチン
DS5670-103
jRCT2031220264
18歳以上の健康男女を対象としたDS-5670a (COVID-19 ワクチン)の第III相、無作為化、実薬対照、評価者盲検、非劣性検証試験

疾患名:新型コロナウイルス感染症の予防
治験の結果
(jRCT)

プレーン・ランゲージ・サマリー
(日本語)

DU-176b / Edoxaban / エドキサバン

治験薬 試験ID 試験タイトル/疾患名 結果
DU-176b
Edoxaban
エドキサバン
DU176b-C-J316
jRCT2080223211
JapicCTI-163266
NCT02801669
DU-176b第III相臨床試験(非弁膜症性心房細動)-既存の経口抗凝固薬の投与が困難な80歳以上の非弁膜症性心房細動患者を対象とした多施設共同無作為化プラセボ対照二重盲検比較試験-

疾患名:非弁膜症性心房細動
治験の結果
(jRCT)
DU-176b
Edoxaban
エドキサバン
DU176b-C-J307
jRCT2080221674
JapicCTI-111716
DU-176b第III相臨床試験(非弁膜症性心房細動):高度腎機能障害を有する非弁膜症性心房細動患者を対象とした多施設共同非盲検試験

疾患名:非弁膜症性心房細動
治験の結果
(jRCT)
DU-176b
Edoxaban
エドキサバン
DU176b-D-U305
jRCT2080221010
JapicCTI-101043
NCT00986154
A Phase 3, Randomized, Double-blind, Double-dummy, Parallel-group, Multi-Center, Multi-national Study for the Evaluation of Efficacy and Safety of (LMW) Heparin/Edoxaban Versus (LMW) Heparin/Warfarin in Subjects With Symptomatic Deep-vein Thrombosis and/or Pulmonary Embolism

疾患名:深部静脈血栓症
治験の結果
(jRCT)
DU-176b
Edoxaban
エドキサバン
DU176b-B-J304
jRCT2080220743
JapicCTI-090771
NCT01181167
DU-176b第3相臨床試験(静脈血栓塞栓症)人工股関節全置換術施行患者におけるエノキサパリンナトリウムを対照とした多施設無作為化二重盲検群間比較試験

疾患名:静脈血栓塞栓症
治験の結果
(jRCT)
DU-176b
Edoxaban
エドキサバン
DU176b-B-J303
jRCT2080220770
JapicCTI-090798
NCT01181141
DU-176b第III相臨床試験(静脈血栓塞栓症)-股関節骨折手術施行患者におけるエノキサパリンナトリウムを対照とした多施設共同無作為化非盲検試験-

疾患名:静脈血栓塞栓症
治験の結果
(jRCT)
DU-176b
Edoxaban
エドキサバン
DU176b-B-J302
jRCT2080220701
JapicCTI-090727
NCT01181102
DU-176b第3相臨床試験(静脈血栓塞栓症)-人工膝関節全置換術施行患者におけるエノキサパリンナトリウムを対照とした多施設日台共同無作為化二重盲検群間比較試験-

疾患名:静脈血栓塞栓症
治験の結果
(jRCT)
DU-176b
Edoxaban
エドキサバン
DU176b-C-U301
jRCT2080220747
JapicCTI-090775
NCT00781391
A Phase 3, Randomized, Double-blind, Double-dummy, Parallel Group, Multi-center, Multi-national Study for Evaluation of Efficacy and Safety of DU-176b Versus Warfarin in Subjects With Atrial Fibrillation - Effective aNticoaGulation with factor xA next GEneration in Atrial Fibrillation (ENGAGE AF-TIMI 48)

疾患名:心房細動
治験の結果
(jRCT)
DU-176b
Edoxaban
エドキサバン
DU176b-C-J225
jRCT2080220382
JapicCTI-070391
NCT00829933
DU-176b後期第2相臨床試験(非弁膜性心房細動)-非弁膜性心房細動患者におけるワルファリンカリウムを対照とした無作為化用量比較試験-

疾患名:心房細動
治験の結果
(jRCT)
DU-176b
Edoxaban
エドキサバン
DU176b-B-J209
jRCT2080220798
JapicCTI-090827
NCT01203098
DU-176b後期第II相臨床試験(静脈血栓塞栓症)−人工股関節全置換術施行患者におけるエノキサパリンナトリウムを対照とした多施設日台共同無作為化用量設定試験−

疾患名:静脈血栓塞栓症
治験の結果
(jRCT)
DU-176b
Edoxaban
エドキサバン
DU176b-04
jRCT2080220278
JapicCTI-060283
NCT01203072
DU-176b後期第2相臨床試験(深部静脈血栓症)-人工膝関節全置換術患者を対象とした無作為化二重盲検プラセボ対照用量比較試験-

疾患名:静脈血栓塞栓症
治験の結果
(jRCT)

DS-1040

治験薬 試験ID 試験タイトル/疾患名 結果
DS-1040 DS1040-A-J110
jRCT2080223556
JapicCTI-173612
NCT03198715
DS-1040b第I相臨床試験-血栓除去デバイスが適用される急性期脳梗塞患者を対象としたDS-1040bの安全性検討試験(プラセボ対照無作為化単盲検)-

疾患名:急性脳梗塞
治験の結果
(jRCT)

DS-1205

治験薬 試験ID 試験タイトル/疾患名 結果
DS-1205 DS1205-A-J102
jRCT2080223968
JapicCTI-184026
NCT03599518
転移性もしくは切除不能EGFR遺伝子変異陽性の非小細胞肺癌患者を対象としたDS-1205cとゲフィチニブの併用多施設共同非盲検第I相試験

疾患名:EGFR変異陽性非小細胞肺がん
治験の結果
(jRCT)

DS-3032 / Milademetan / ミラデメタン

治験薬 試験ID 試験タイトル/疾患名 結果
DS-3032
Milademetan
ミラデメタン
DS3032-A-J104
jRCT2080223995
JapicCTI-184054
NCT03671564
DS-3032b第I相臨床試験-再発又は治療抵抗性の日本人急性骨髄性白血病(AML)患者におけるDS-3032b単剤の安全性及び薬物動態の評価-

疾患名:急性骨髄性白血病
治験の結果
(jRCT)
DS-3032
Milademetan
ミラデメタン
DS3032-A-J103
jRCT2080222642
JapicCTI-142693
DS-3032b第I相臨床試験-日本人固形がん患者又は悪性リンパ腫患者におけるDS-3032bの安全性及び薬物動態の評価-

疾患名:固形がん、悪性リンパ腫
治験の結果
(jRCT)

DS-5058 / Oxycodone / オキシコドン

治験薬 試験ID 試験タイトル/疾患名 結果
DS-5058
Oxycodone
オキシコドン
DS5058-C-J106
jRCT1080223737
JapicCTI-173793
DS-5058b改良即放錠の生物学的同等性試験

疾患名:
治験の結果
(jRCT)
DS-5058
Oxycodone
オキシコドン
DS5058-C-J104
jRCT1080223551
JapicCTI-173606
DS-5058b改良即放錠及び改良徐放錠の薬物動態試験

疾患名:
治験の結果
(jRCT)
DS-5058
Oxycodone
オキシコドン
DS5058-A-J101
jRCT1080223420
JapicCTI-163475
DS-5058b生物学的同等性試験-健康成人男性を対象とした標準品及びDS-5058b(徐放錠)の生物学的同等性試験-

疾患名:
治験の結果
(jRCT)

DS-5141 / Renadirsen / レナジルセン

治験薬 試験ID 試験タイトル/疾患名 結果
DS-5141
Renadirsen
レナジルセン
DS5141-A-J101
jRCT2080223018
JapicCTI-153072
NCT02667483
DS-5141b第I/II相試験-デュシェンヌ型筋ジストロフィー患者を対象としたDS-5141bの非盲検試験-

疾患名:デュシェンヌ型筋ジストロフィー
治験の結果
(jRCT)

DS-5565 / Mirogabalin / ミロガバリン

治験薬 試験ID 試験タイトル/疾患名 結果
DS-5565
Mirogabalin
ミロガバリン
DS5565-A-J314
jRCT2080224584
JapicCTI-194653
NCT03901352
アジアにおける中枢性神経障害性疼痛を有する患者を対象にしたミロガバリンの14週間の多施設共同無作為化二重盲検プラセボ対照試験及び52週間の非盲検長期投与試験

疾患名:中枢性神経障害性疼痛
治験の結果
(jRCT)
DS-5565
Mirogabalin
ミロガバリン
DS5565-A-J313
jRCT2080223005
JapicCTI-153059
NCT02607280
DS-5565第III相試験 日本における腎機能低下を伴う糖尿病性末梢神経障害性疼痛(DPNP)患者もしくは腎機能低下を伴う帯状疱疹後神経痛(PHN)患者を対象とした14週間の非盲検試験

疾患名:糖尿病性末梢神経障害性疼痛、帯状疱疹後神経痛
治験の結果
(jRCT)
DS-5565
Mirogabalin
ミロガバリン
DS5565-A-J304
jRCT2080222691
JapicCTI-142742
NCT02318719
DS-5565第III相アジア共同試験-帯状疱疹後神経痛を有する患者を対象にした14週間のプラセボ対照無作為化二重盲検試験及び52週間の非盲検長期投与試験-

疾患名:帯状疱疹後神経痛
治験の結果
(jRCT)
DS-5565
Mirogabalin
ミロガバリン
DS5565-A-J303
jRCT2080222690
JapicCTI-142741
NCT02318706
DS-5565第III相アジア共同試験-糖尿病性末梢神経障害性疼痛患者を対象にした14週間のプラセボ対照無作為化二重盲検試験及び52週間の非盲検長期投与試験-

疾患名:糖尿病性末梢神経障害性疼痛
治験の結果
(jRCT)
DS-5565
Mirogabalin
ミロガバリン
DS5565-A-J202
jRCT2080221671
JapicCTI-111713
NCT01504412
DS-5565第2相国際共同試験-糖尿病性末梢神経障害に伴う疼痛患者を対象にしたプラセボ及びプレガバリン対照無作為化二重盲検用量設定試験-

疾患名:糖尿病性末梢神経障害に伴う疼痛
治験の結果
(jRCT)
DS-5565
Mirogabalin
ミロガバリン
DS5565-A-J115
jRCT2080222129
JapicCTI-132175
DS-5565臨床薬理試験-日本人の腎機能障害患者における非盲検・単回投与時の薬物動態及び安全性の検討-

疾患名:腎機能障害
治験の結果
(jRCT)

DS-6016

治験薬 試験ID 試験タイトル/疾患名 結果
DS-6016 DS6016-A-J101
jRCT2051200155
DS-6016a 第I相試験 -日本人健康成人を対象としたDS-6016a単回皮下投与時の安全性、忍容性、及び薬物動態の検討-

疾患名:
治験の結果
(jRCT)

DS-6157

治験薬 試験ID 試験タイトル/疾患名 結果
DS-6157 DS6157-A-U101
jRCT2080225089
JapicCTI-205184
NCT04276415
進行消化管間質腫瘍患者を対象としたDS-6157aの多施設共同非盲検第I相First-in-Human試験

疾患名:消化管間質腫瘍 (GIST)
治験の結果
(jRCT)

DS-7113 / Hydromorphone / ヒドロモルフォン

治験薬 試験ID 試験タイトル/疾患名 結果
DS-7113
Hydromorphone
ヒドロモルフォン
DS7113-C-J306
jRCT2080222685
JapicCTI-142736
DS-7113b注射剤 第II/III相試験-がん疼痛患者を対象としたDS-7113b注射剤の一般臨床・継続投与試験(皮下投与)-

疾患名:がん性疼痛
治験の結果
(jRCT)
DS-7113
Hydromorphone
ヒドロモルフォン
DS7113-C-J305
jRCT2080222684
JapicCTI-142735
DS-7113b注射剤 第II/III相試験-がん疼痛患者を対象としたDS-7113b注射剤の一般臨床・継続投与試験(静脈内投与)-

疾患名:がん性疼痛
治験の結果
(jRCT)
DS-7113
Hydromorphone
ヒドロモルフォン
DS7113-B-J304
jRCT2080222616
JapicCTI-142667
DS-7113b徐放錠 第III相試験-がん疼痛患者を対象としたDS-7113b徐放錠の長期投与試験-

疾患名:がん性疼痛
治験の結果
(jRCT)
DS-7113
Hydromorphone
ヒドロモルフォン
DS7113-B-J303
jRCT2080222615
JapicCTI-142666
DS-7113b徐放錠 第III相試験-オピオイド非使用のがん疼痛患者を対象としたオキシコドン徐放性製剤との無作為化二重盲検比較試験-

疾患名:がん性疼痛
治験の結果
(jRCT)
DS-7113
Hydromorphone
ヒドロモルフォン
DS7113-A-J302
jRCT2080222239
JapicCTI-132288
DS-7113b第III相試験 がん疼痛患者を対象としたDS-7113b即放錠の長期投与試験

疾患名:がん性疼痛
治験の結果
(jRCT)
DS-7113
Hydromorphone
ヒドロモルフォン
DS7113-A-J301
jRCT2080222289
JapicCTI-132338
DS-7113b第III相試験 オピオイド非使用のがん疼痛患者を対象としたオキシコドン即放性製剤との無作為化二重盲検比較試験

疾患名:がん性疼痛
治験の結果
(jRCT)
DS-7113
Hydromorphone
ヒドロモルフォン
DS7113-A-J201
jRCT2080222120
JapicCTI-132166
DS-7113b第II相試験-がん疼痛患者を対象としたDS-7113b効力比検討試験-

疾患名:がん性疼痛
治験の結果
(jRCT)
DS-7113
Hydromorphone
ヒドロモルフォン
DS7113-A-J102
jRCT2080222121
JapicCTI-132167
DS-7113b第I相試験-健康成人男性を対象としたDS-7113b(即放錠又は徐放錠)単回投与時の安全性、忍容性及び薬物動態の検討、並びに薬物動態に及ぼす食事の影響の検討-

疾患名:
治験の結果
(jRCT)

AMG162 / Denosumab / デノスマブ

治験薬 試験ID 試験タイトル/疾患名 結果
AMG162
Denosumab
デノスマブ
AMG162-D-J301
jRCT2080222228
JapicCTI-132277
NCT01973569
DMARDs治療中の関節リウマチ患者を対象としたAMG 162(デノスマブ)の検証試験(第III相)

疾患名:関節リウマチ
治験の結果
(jRCT)
AMG162
Denosumab
デノスマブ
AMG162-D-J201
jRCT2080221226
JapicCTI-101263
メトトレキサート(MTX)治療中の関節リウマチ患者を対象としたAMG 162(デノスマブ)の用量反応試験(第II相)

疾患名:関節リウマチ
治験の結果
(jRCT)
AMG162
Denosumab
デノスマブ
AMG162-B-J201
jRCT2080221624
JapicCTI-111665
骨巨細胞腫患者を対象としたAMG 162(デノスマブ)の第2相臨床試験

疾患名:骨巨細胞腫
治験の結果
(jRCT)
AMG162
Denosumab
デノスマブ
AMG162-A-J301
jRCT2080220769
JapicCTI-090797
NCT00680953
原発性骨粗鬆症患者を対象としたAMG162(denosumab)のプラセボ対照無作為化二重盲検による検証試験(第III相)

疾患名:骨粗鬆症
治験の結果
(jRCT)
AMG162
Denosumab
デノスマブ
20110113
jRCT1080221825
JapicCTI-121868
進行癌患者を対象としたデノスマブの非盲検投与試験

疾患名:骨転移のある進行がん
治験の結果
(jRCT)
AMG162
Denosumab
デノスマブ
20090482
jRCT1080221832
JapicCTI-121876
未治療の多発性骨髄腫患者を対象としたデノスマブのゾレドロン酸対照無作為化二重盲検多施設共同比較試験

疾患名:多発性骨髄腫
治験の結果
(jRCT)
AMG162
Denosumab
デノスマブ
20060359
jRCT2080221128
JapicCTI-101163
再発リスクの高い早期乳癌女性患者を対象とした術後補助療法におけるデノスマブのプラセボ対照ランダム化二重盲検多施設共同第3相比較試験(D-CARE)

疾患名:乳がん
治験の結果
(jRCT)
AMG162
Denosumab
デノスマブ
20050136
jRCT2080220875
JapicCTI-090906
骨転移を有する進行性乳癌患者を対象としたデノスマブのゾレドロン酸(ゾメタ)対照ランダム化二重盲検多施設共同比較試験

疾患名:乳がん
治験の結果
(jRCT)

CS-0747S / Prasugrel / プラスグレル

治験薬 試験ID 試験タイトル/疾患名 結果
CS-0747S
Prasugrel
プラスグレル
CS0747S-A-J305
jRCT2080224080
JapicCTI-184141
CS-747S第III相試験-脳梗塞再発リスク因子を有する血栓性脳梗塞患者を対象としたCS-747Sのクロピドグレル硫酸塩との二重盲検比較試験-

疾患名:血栓性脳梗塞
治験の結果
(jRCT)
CS-0747S
Prasugrel
プラスグレル
CS0747S-A-J304
jRCT2080221856
JapicCTI-121901
CS-747S第3相試験-高齢又は低体重の虚血性脳血管障害患者を対象としたクロピドグレル硫酸塩との二重盲検試験-

疾患名:虚血性脳血管障害
治験の結果
(jRCT)
CS-0747S
Prasugrel
プラスグレル
CS0747S-A-J303
jRCT2080221542
JapicCTI-111582
CS-747S第III相試験-虚血性脳血管障害患者を対象としたクロピドグレル硫酸塩に対する非劣性検証試験-

疾患名:虚血性脳血管障害
治験の結果
(jRCT)
CS-0747S
Prasugrel
プラスグレル
CS0747S-B-J302
jRCT2080221511
JapicCTI-111550
CS-747S第III相試験-待機的冠動脈内ステント治療を要する冠動脈疾患患者におけるクロピドグレル硫酸塩を参照薬とした二重盲検試験-

疾患名:冠動脈疾患
治験の結果
(jRCT)
CS-0747S
Prasugrel
プラスグレル
CS0747S-B-J301
jRCT2080221302
JapicCTI-101339
CS-747S第III相試験-経皮的冠動脈インターベンションを施行予定の急性冠症候群患者におけるクロピドグレル硫酸塩を対照とした二重盲検比較試験-

疾患名:急性冠症候群
治験の結果
(jRCT)
CS-0747S
Prasugrel
プラスグレル
CS0747S-A-J203
jRCT2080221011
JapicCTI-101044
CS-747S臨床薬理試験

疾患名:脳梗塞
治験の結果
(jRCT)

CS-1008 / Tigatuzumab

治験薬 試験ID 試験タイトル/疾患名 結果
CS-1008
Tigatuzumab
CS1008-A-U204
jRCT2080221104
JapicCTI-101138
NCT01033240
進行肝細胞癌患者における一次療法としてのCS-1008とソラフェニブの併用療法とソラフェニブ単独療法の無作為化比較第II相臨床試験

疾患名:肝細胞がん
Tabulated Results
(CT.gov)

CS-3150 / Esaxerenone / エサキセレノン

治験薬 試験ID 試験タイトル/疾患名 結果
CS-3150
Esaxerenone
エサキセレノン
CS3150-B-J309
jRCT2080223640
JapicCTI-173696
顕性アルブミン尿を有する2型糖尿病患者を対象としたCS-3150の安全性検討試験

疾患名:2型糖尿病
治験の結果
(jRCT)
CS-3150
Esaxerenone
エサキセレノン
CS3150-B-J308
jRCT2080223639
JapicCTI-173695
微量アルブミン尿を有する2型糖尿病患者を対象とした CS-3150のプラセボ対照二重盲検比較試験(ESAX-DN試験)

疾患名:2型糖尿病
治験の結果
(jRCT)
CS-3150
Esaxerenone
エサキセレノン
CS3150-A-J307
jRCT2080223294
JapicCTI-163349
NCT02885662
原発性アルドステロン症患者を対象としたCS-3150の有効性及び安全性の検討試験

疾患名:原発性アルドステロン症
治験の結果
(jRCT)
CS-3150
Esaxerenone
エサキセレノン
CS3150-A-J306
jRCT2080223238
JapicCTI-163293
NCT02807974
アルブミン尿を有する2型糖尿病を合併した高血圧症患者を対象としたCS-3150の有効性及び安全性の検討試験

疾患名:2型糖尿病を合併した高血圧症
治験の結果
(jRCT)
CS-3150
Esaxerenone
エサキセレノン
CS3150-A-J305
jRCT2080223233
JapicCTI-163288
NCT02807987
中等度腎機能障害を合併する高血圧症患者を対象としたARB又はACE阻害薬の併用におけるCS-3150の有効性及び安全性の検討試験

疾患名:腎機能障害を合併した高血圧症
治験の結果
(jRCT)
CS-3150
Esaxerenone
エサキセレノン
CS3150-A-J304
jRCT2080223232
JapicCTI-163287
NCT02808026
III度の高血圧症患者を対象としたCS-3150の有効性及び安全性の検討試験

疾患名:高血圧症
治験の結果
(jRCT)
CS-3150
Esaxerenone
エサキセレノン
CS3150-A-J303
jRCT2080223269
JapicCTI-163324
NCT02848170
本態性高血圧症患者を対象としたCS-3150又はオルメサルタン メドキソミルの降圧効果と背景因子の関連性の検討を目的とした探索的試験

疾患名:本態性高血圧症
治験の結果
(jRCT)
CS-3150
Esaxerenone
エサキセレノン
CS3150-A-J302
jRCT2080223121
JapicCTI-163176
NCT02722265
本態性高血圧症患者を対象としたCS-3150単独又は併用による長期投与試験

疾患名:本態性高血圧症
治験の結果
(jRCT)
CS-3150
Esaxerenone
エサキセレノン
CS3150-A-J301
jRCT2080223293
JapicCTI-163348
NCT02890173
本態性高血圧症患者を対象としたCS-3150のエプレレノンとの比較試験(ESAX-HTN試験)

疾患名:本態性高血圧症
治験の結果
(jRCT)
CS-3150
Esaxerenone
エサキセレノン
CS3150-A-J206
jRCT2080222831
JapicCTI-152883
NCT02448628
中等度腎機能障害を合併する高血圧症患者を対象としたCS-3150の有効性、安全性の探索的検討試験

疾患名:腎機能障害を合併した高血圧症
治験の結果
(jRCT)
CS-3150
Esaxerenone
エサキセレノン
CS3150-A-J203
jRCT2080222720
JapicCTI-152772
NCT02345044
本態性高血圧症患者を対象としたCS-3150の有効性、安全性の検討試験(第II相試験)

疾患名:本態性高血圧症
治験の結果
(jRCT)
CS-3150
Esaxerenone
エサキセレノン
CS3150-A-J201
jRCT2080221876
JapicCTI-121921
CS-3150 第2相試験 本態性高血圧症患者を対象としたCS-3150の有効性、安全性の検討

疾患名:本態性高血圧症
治験の結果
(jRCT)
CS-3150
Esaxerenone
エサキセレノン
CS3150-C-J101
jRCT1080224760
JapicCTI-194837
CS-3150(エサキセレノン)生物学的同等性試験-日本人健康成人男性を対象としたエサキセレノン錠5 mg及びエサキセレノン口腔内崩壊錠(CS-3150 OD錠)5 mgの生物学的同等性試験-

疾患名:
治験の結果
(jRCT)
CS-3150
Esaxerenone
エサキセレノン
CS3150-A-J112
jRCT2080223397
JapicCTI-163452
CS-3150 臨床薬理試験-日本人健康成人を対象としたCS-3150単回経口投与時の生物学的利用率及び薬物動態に及ぼす食事の影響の検討-

疾患名:
治験の結果
(jRCT)
CS-3150
Esaxerenone
エサキセレノン
CS3150-A-J111
jRCT2080223388
JapicCTI-163443
CS-3150臨床薬理試験-日本人健康成人を対象としたジゴキシン及びリファンピシンとの薬物相互作用試験-

疾患名:
治験の結果
(jRCT)
CS-3150
Esaxerenone
エサキセレノン
CS3150-A-J110
jRCT2080223324
JapicCTI-163379
CS-3150臨床薬理試験-日本人健康成人を対象としたアムロジピンとの薬物相互作用試験-

疾患名:
治験の結果
(jRCT)
CS-3150
Esaxerenone
エサキセレノン
CS3150-A-J109
jRCT2080223284
JapicCTI-163339
CS-3150臨床薬理試験-日本人肝機能障害患者を対象としたCS-3150単回投与時の薬物動態及び安全性の検討-

疾患名:肝機能障害
治験の結果
(jRCT)
CS-3150
Esaxerenone
エサキセレノン
CS3150-A-J108
jRCT2080223231
JapicCTI-163286
CS-3150臨床薬理試験-日本人健康成人男性を対象としたイトラコナゾールの反復経口投与がCS-3150の薬物動態に及ぼす影響の検討-

疾患名:
治験の結果
(jRCT)
CS-3150
Esaxerenone
エサキセレノン
CS3150-A-J107
jRCT2080222780
JapicCTI-152832
CS-3150臨床薬理試験-日本人健康成人を対象としたCS-3150反復経口投与がミダゾラムの薬物動態に及ぼす影響の検討-

疾患名:
治験の結果
(jRCT)
CS-3150
Esaxerenone
エサキセレノン
CS3150-A-J102
jRCT2080223421
JapicCTI-163476
CS-3150第I相試験-日本人健康成人男性を対象とした反復経口投与時の安全性、薬物動態及び薬力学の検討-

疾患名:
治験の結果
(jRCT)
CS-3150
Esaxerenone
エサキセレノン
CS3150-A-J101
jRCT2080223418
JapicCTI-163473
CS-3150第I相試験-日本人健康成人男性を対象とした単回経口投与時の安全性、薬物動態及び薬力学の検討-

疾患名:
治験の結果
(jRCT)

CS-866 / オルメサルタン メドキソミル

治験薬 試験ID 試験タイトル/疾患名 結果
CS-866DM
オルメサルタン メドキソミル
149-011/150-008
jRCT2080220027
JapicCTI-050027
NCT00141453
CS-866DM第3相比較試験(ORIENT)

疾患名:糖尿病性腎症
Tabulated Results
(CT.gov)
CS-866AZ
オルメサルタン メドキソミル+アゼルニジピン
CS0866AZ-A-J303
jRCT2080220439
JapicCTI-070449
CS-866AZ第3相試験

疾患名:高血圧症
治験の結果
(jRCT)
CS-866AZ
オルメサルタン メドキソミル+アゼルニジピン
CS0866AZ-A-J302
jRCT2080220290
JapicCTI-060295
CS-866AZ第3相Add-on長期投与試験

疾患名:高血圧症
治験の結果
(jRCT)
CS-866AZ
オルメサルタン メドキソミル+アゼルニジピン
CS0866AZ-A-J301
jRCT2080220281
JapicCTI-060286
CS-866AZ第3相二重盲検比較試験

疾患名:高血圧症
治験の結果
(jRCT)

CS-8958 / Laninamivir / ラニナミビル

治験薬 試験ID 試験タイトル/疾患名 結果
CS-8958
Laninamivir
ラニナミビル
CS8958-B-J311
jRCT2080223343
JapicCTI-163398
CS-8958第III相試験-10歳未満のインフルエンザウイルス感染症患者を対象とした非対照非盲検試験-

疾患名:インフルエンザ
治験の結果
(jRCT)
CS-8958
Laninamivir
ラニナミビル
CS8958-B-J310
jRCT2080223342
JapicCTI-163397
CS-8958第III相試験-インフルエンザウイルス感染症患者を対象としたプラセボ対照無作為化単盲検比較試験-

疾患名:インフルエンザ
治験の結果
(jRCT)
CS-8958
Laninamivir
ラニナミビル
CS8958-A-J309
jRCT2080222628
JapicCTI-142679
CS-8958第III相試験(単回投与予防)-単回投与時のインフルエンザウイルス感染症発症抑制効果の検証を目的としたプラセボとの無作為化二重盲検比較試験-

疾患名:インフルエンザ(予防)
治験の結果
(jRCT)
CS-8958
Laninamivir
ラニナミビル
CS8958-A-J308
jRCT2080222627
JapicCTI-142678
CS-8958第III相試験(小児予防)-10歳未満の小児を対象にインフルエンザウイルス感染症発症抑制効果の検証を目的としたプラセボとの無作為化二重盲検比較試験-

疾患名:インフルエンザ(予防)
治験の結果
(jRCT)
CS-8958
Laninamivir
ラニナミビル
CS8958-A-J307
jRCT2080221607
JapicCTI-111647
CS-8958第III相試験(接触後予防 2011)-インフルエンザウイルス感染症発症抑制効果の検証を目的としたプラセボとの無作為化二重盲検比較試験-

疾患名:インフルエンザ(予防)
治験の結果
(jRCT)
CS-8958
Laninamivir
ラニナミビル
CS8958-A-J306
jRCT2080220909
JapicCTI-090941
CS-8958第III相試験(接触後予防)-インフルエンザウイルス感染症発症抑制効果の検証を目的としたプラセボとの無作為化二重盲検比較試験-

疾患名:インフルエンザ(予防)
治験の結果
(jRCT)
CS-8958
Laninamivir
ラニナミビル
CS8958-A-J304
jRCT2080220785
JapicCTI-090814
CS-8958第III相試験-インフルエンザウイルス感染症を対象としたデバイス比較のための無作為化比較試験-

疾患名:インフルエンザ
治験の結果
(jRCT)
CS-8958
Laninamivir
ラニナミビル
CS8958-A-J303
jRCT2080220784
JapicCTI-090813
CS-8958第III相試験-未成年(10歳代)のインフルエンザウイルス感染症患者を対象とした無作為化二重盲検比較試験-

疾患名:インフルエンザ
治験の結果
(jRCT)
CS-8958
Laninamivir
ラニナミビル
CS8958-A-J302
jRCT2080220783
JapicCTI-090812
CS-8958小児対象第II/III相試験-小児(9歳以下)のインフルエンザウイルス感染症を対象としたリン酸オセルタミビルとの無作為化二重盲検比較試験-

疾患名:インフルエンザ
治験の結果
(jRCT)
CS-8958
Laninamivir
ラニナミビル
CS8958-A-J301
NCT00803595
CS-8958第III相国際共同治験-インフルエンザウイルス感染症を対象としたリン酸オセルタミビルとの無作為化二重盲検比較試験-

疾患名:インフルエンザ
Tabulated Results
(CT.gov)
CS-8958
Laninamivir
ラニナミビル
CS8958-A-J203
jRCT2080220782
JapicCTI-090811
CS-8958第II相反復投与試験-インフルエンザウイルス感染症を対象としたリン酸オセルタミビルとの無作為化二重盲検比較による探索的反復投与試験-

疾患名:インフルエンザ
治験の結果
(jRCT)
CS-8958
Laninamivir
ラニナミビル
CS8958-A-J201
jRCT2080220781
JapicCTI-090810
CS-8958のインフルエンザウイルス感染症を対象としたリン酸オセルタミビルとの無作為化二重盲検比較による探索的試験(第II相)

疾患名:インフルエンザ
治験の結果
(jRCT)
CS-8958
Laninamivir
ラニナミビル
CS8958-B-J109
jRCT2080222944
JapicCTI-152996
CS-8958臨床薬理試験-日本人健康成人男性を対象としたCS-8958ネブライザー用吸入剤単回投与時の安全性及び薬物動態の検討-

疾患名:
治験の結果
(jRCT)
CS-8958
Laninamivir
ラニナミビル
CS8958-A-J108
jRCT2080221402
JapicCTI-111441
CS-8958 臨床薬理試験-日本人健康成人男性を対象とした単回吸入投与時の肺胞内薬物動態の検討-

疾患名:
治験の結果
(jRCT)

DD-723 / Perflubutane / ペルフルブタン

治験薬 試験ID 試験タイトル/疾患名 結果
DD-723
Perflubutane
ペルフルブタン
DD723-B-J302
jRCT2080221250
JapicCTI-101287
DD-723第III相臨床試験-乳腺腫瘍を有する患者を対象とした検証的試験-

疾患名:乳がん
治験の結果
(jRCT)
DD-723
Perflubutane
ペルフルブタン
DD723-B-J301
jRCT2080221271
JapicCTI-101308
DD-723第III相臨床試験-前立腺癌が疑われる患者を対象とした検証的試験-

疾患名:前立腺がん
治験の結果
(jRCT)
DD-723
Perflubutane
ペルフルブタン
DD723-B-J202
jRCT2080220863
JapicCTI-090894
DD-723第II相臨床試験-乳腺腫瘍を有する患者を対象とした用量反応試験-

疾患名:乳がん
治験の結果
(jRCT)
DD-723
Perflubutane
ペルフルブタン
DD723-B-J201
jRCT2080220862
JapicCTI-090893
DD-723第II相臨床試験-前立腺癌が疑われる患者を対象とした用量反応試験-

疾患名:前立腺がん
治験の結果
(jRCT)

DL-404 / Baclofen / バクロフェン

治験薬 試験ID 試験タイトル/疾患名 結果
DL-404
Baclofen
バクロフェン
DL404-01
jRCT2080220061
JapicCTI-050061
MDT-3101(植込み型ポンプシステム)を使用したDL-404(バクロフェン注)の髄空内投与による第3相臨床試験

疾患名:痙性麻痺
治験の結果
(jRCT)

DQ-2466 / Carvedilol / カルベジロール

治験薬 試験ID 試験タイトル/疾患名 結果
DQ-2466
Carvedilol
カルベジロール
DQ2466-A-J301
jRCT2080222155
JapicCTI-132201
DQ-2466第III相臨床試験 持続性又は永続性心房細動患者を対象としたDQ-2466固定用量群と漸増投与群との二重盲検比較試験

疾患名:心房細動
治験の結果
(jRCT)

DR-3355 / Levofloxacin / レボフロキサシン

治験薬 試験ID 試験タイトル/疾患名 結果
DR-3355
Levofloxacin
レボフロキサシン
DR3355-B-J305
jRCT2080221818
JapicCTI-121861
DR-3355注射剤の腹膜炎患者を対象とした臨床試験(第3相)

疾患名:感染症
治験の結果
(jRCT)
DR-3355
Levofloxacin
レボフロキサシン
DR3355-B-J304
jRCT2080221853
JapicCTI-121898
DR-3355注射剤の急性細菌性前立腺炎、急性精巣上体炎を対象とした臨床試験

疾患名:感染症
治験の結果
(jRCT)
DR-3355
Levofloxacin
レボフロキサシン
DR3355-B-J303
jRCT2080221815
JapicCTI-121858
DR-3355注射剤の産婦人科感染症を対象とした臨床試験(第3相)

疾患名:感染症
治験の結果
(jRCT)
DR-3355
Levofloxacin
レボフロキサシン
DR3355-B-J302
jRCT2080221802
JapicCTI-121844
DR-3355注射剤の外科感染症を対象とした臨床試験(第3相)

疾患名:感染症
治験の結果
(jRCT)
DR-3355
Levofloxacin
レボフロキサシン
DR3355-B-J301
jRCT2080221777
JapicCTI-121819
DR-3355注射剤の尿路感染症を対象とした比較試験

疾患名:感染症
治験の結果
(jRCT)
DR-3355
Levofloxacin
レボフロキサシン
DR3355-60
jRCT2080220476
JapicCTI-070486
DR-3355注射剤の市中肺炎を対象とした無作為化群間比較による検証的試験(第3相)

疾患名:感染症
治験の結果
(jRCT)

DU-6859 / Sitafloxacin / シタフロキサシン

治験薬 試験ID 試験タイトル/疾患名 結果
DU-6859
Sitafloxacin
シタフロキサシン
DU6859-A-J301
jRCT2080220704
JapicCTI-090731
呼吸器感染症患者を対象としたDU-6859aの第3相試験

疾患名:感染症
治験の結果
(jRCT)
DU-6859
Sitafloxacin
シタフロキサシン
DU6859a-49
jRCT2080220062
JapicCTI-050062
DU-6859a第3相臨床試験-淋菌性尿道炎を対象とした一般臨床試験-

疾患名:感染症
治験の結果
(jRCT)
DU-6859
Sitafloxacin
シタフロキサシン
DU6859a-48
jRCT2080220064
JapicCTI-050064
DU-6859a第3相臨床試験-非淋菌性性感染症を対象とした一般臨床試験-

疾患名:感染症
治験の結果
(jRCT)
DU-6859
Sitafloxacin
シタフロキサシン
DU6859a-47
jRCT2080220065
JapicCTI-050065
DU-6859a第3相臨床試験-耳鼻咽喉科領域、歯科・口腔外科領域における組織移行性試験-

疾患名:感染症
治験の結果
(jRCT)
DU-6859
Sitafloxacin
シタフロキサシン
DU6859a-46
jRCT2080220069
JapicCTI-050069
DU-6859a第3相臨床試験-歯科・口腔外科領域感染症を対象とした一般臨床試験-

疾患名:感染症
治験の結果
(jRCT)
DU-6859
Sitafloxacin
シタフロキサシン
DU6859a-45
jRCT2080220069
JapicCTI-050066
DU-6859a第3相臨床試験-耳鼻咽喉科領域感染症を対象とした一般臨床試験-

疾患名:感染症
治験の結果
(jRCT)
DU-6859
Sitafloxacin
シタフロキサシン
DU6859a-44
jRCT2080220067
JapicCTI-050067
DU-6859a第3相臨床試験-呼吸器感染症を対象とした一般臨床試験-

疾患名:感染症
治験の結果
(jRCT)
DU-6859
Sitafloxacin
シタフロキサシン
DU6859a-43
jRCT2080220063
JapicCTI-050063
DU-6859a第3相臨床試験-複雑性尿路感染症を対象とした二重盲検用量比較試験-

疾患名:感染症
治験の結果
(jRCT)
DU-6859
Sitafloxacin
シタフロキサシン
DU6859a-42
jRCT2080220068
JapicCTI-050068
DU-6859a第3相臨床試験-市中肺炎を対象とした二重盲検比較検証試験-

疾患名:感染症
治験の結果
(jRCT)

Irinotecan / イリノテカン

治験薬 試験ID 試験タイトル/疾患名 結果
Irinotecan
イリノテカン
TOP-003
jRCT1080220199
JapicCTI-060202
NCT00284258
切除不能大腸癌の二次治療例に対するCPT-11+5-FU+l-LV(FOLFIRI)療法と CPT-11+TS-1(IRIS)療法の第2/3相臨床試験

疾患名:大腸がん
治験の結果
(jRCT)
Irinotecan
イリノテカン
TOP-002
jRCT1080220081
JapicCTI-050083
切除不能進行・再発胃癌に対するS-1 と S-1/CPT-11併用の第3相試験

疾患名:胃がん
治験の結果
(jRCT)

SUN Y7017 / Memantine / メマンチン

治験薬 試験ID 試験タイトル/疾患名 結果
SUN Y7017
Memantine
メマンチン
SUN Y7017 (IE3501)
jRCT2080220078
JapicCTI-050078
SUN Y7017(メマンチン塩酸塩)の高度アルツハイマー型認知症に対する第3相試験

疾患名:アルツハイマー病
治験の結果
(jRCT)
SUN Y7017
Memantine
メマンチン
SUN Y7017 (MA3301)
jRCT2080220079
JapicCTI-050079
SUN Y7017(メマンチン塩酸塩)の軽度及び中等度アルツハイマー型認知症患者を対象とした二重盲検群間比較による検証的試験

疾患名:アルツハイマー病
治験の結果
(jRCT)

ワクチン

治験薬 試験ID 試験タイトル/疾患名 結果
VN-0200
RSウイルスワクチン
VN0200-A-J101
jRCT2031210069
NCT04914520
VN-0200 第I相試験 -日本人健康成人及び健康高齢者を対象としたVN-0200筋肉内投与時の安全性、忍容性、及び免疫原性の検討-

疾患名:呼吸器合胞体ウイルス感染症の予防
治験の結果
(jRCT)
MEDI3250
インフルエンザワクチン
VN0107-A-J301
jRCT2080223345
JapicCTI-163400
2歳以上19歳未満の日本人健康小児を対象としたMEDI3250の第III相無作為化プラセボ対照二重盲検試験

疾患名:インフルエンザの予防
治験の結果
(jRCT)

プレーン・ランゲージ・サマリー
(日本語)
DD-687
4種混合ワクチン
DD687-A-J301
jRCT2080221313
JapicCTI-101350
日本人小児を対象に、DD-687の皮下接種における初回免疫時及び追加免疫時の免疫原性及び安全性について、DTaP及びOPVを対照にして検討する二重盲検化試験

疾患名:百日せき、ジフテリア、破傷風、急性灰白随炎の予防
治験の結果
(jRCT)
DD-687
4種混合ワクチン
DD687-A-J201
jRCT2080220899
JapicCTI-090931
DD-687第II相臨床試験-日本人健康乳幼児を対象とした単一用量非盲検非対照試験-

疾患名:百日せき、ジフテリア、破傷風、急性灰白随炎の予防
治験の結果
(jRCT)
JVC-001
MMRワクチン
JVC-001-P12-01
jRCT2080222978
JapicCTI-153031
日本人健康小児を対象としたJVC-001の安全性及び免疫原性を評価する非盲検無作為化試験

疾患名:麻しん、おたふくかぜ、風しんの予防
治験の結果
(jRCT)
KIB-PCI
インフルエンザワクチン
KIBPCI-A-J303
jRCT2080222503
JapicCTI-142554
KIB-PCI第II/III相試験-日本人健康小児を対象とした臨床試験-

疾患名:インフルエンザの予防
治験の結果
(jRCT)
KIB-PCI
インフルエンザワクチン
KIBPCI-A-J302
jRCT2080221923
JapicCTI-121968
KIB-PCIの日本人健康成人を対象とした二重盲検比較試験

疾患名:インフルエンザの予防
治験の結果
(jRCT)
KIB-PCI
インフルエンザワクチン
KIBPCI-A-J301
jRCT2080221874
JapicCTI-121919
KIB-PCIの日本人健康成人を対象とした検証的試験

疾患名:インフルエンザの予防
治験の結果
(jRCT)
KIB-PCI
インフルエンザワクチン
KIBPCI-A-J201
jRCT2080222144
JapicCTI-132190
KIB-PCIの日本人健康小児を対象としたオープン試験

疾患名:インフルエンザの予防
治験の結果
(jRCT)
VN-100
インフルエンザワクチン
VN100-A-J303
jRCT2080222939
JapicCTI-152991
健康小児を対象とした4価VN-100のオープン試験

疾患名:インフルエンザの予防
治験の結果
(jRCT)
VN-100
インフルエンザワクチン
VN100-A-J302
jRCT2080222562
JapicCTI-142613
健康人を対象とした4価VN-100のオープン試験

疾患名:インフルエンザの予防
治験の結果
(jRCT)
VN-100
インフルエンザワクチン
VN100-A-J301
jRCT2080222443
JapicCTI-142493
健康高齢者を対象とした皮下注射製剤との無作為化二重盲検比較試験

疾患名:インフルエンザの予防
治験の結果
(jRCT)
VN-100
インフルエンザワクチン
VN100-A-J101
jRCT2080222050
JapicCTI-132096
健康成人を対象としたVN-100の無作為化二重盲検比較試験

疾患名:インフルエンザの予防
治験の結果
(jRCT)
VN-0104
インフルエンザワクチン
VN0104-A-J201
jRCT2080222536
JapicCTI-142587
日本人健康成人を対象としたVN-0104の臨床試験

疾患名:インフルエンザの予防
治験の結果
(jRCT)

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