HERTHENA-PanTumor01(U31402-277): 局所進行又は転移性固形癌患者を対象としたpatritumab deruxtecan(HER3-DXd; U3-1402)の第II相多施設共同複数コホート非盲検proof of concept試験

更新日: 2024年11月22日

 対象疾患

年齢

性別

実施状況

悪性黒色腫
頭頸部
扁平上皮がん
胃がん・胃食道
接合部がん
卵巣がん
子宮頸がん
子宮内膜がん
膀胱がん
食道がん
膵がん
前立腺がん

 

18歳以上

 

条件なし

 

参加募集中

 

 

  この治験に参加するには

治験の参加登録は、治験を実施している医療機関で治験に関する説明や検査を受けていただいたあとその医療機関にて行われます。この治験に参加を希望する場合は、現在治療を受けている医療機関の医師にご相談下さい。

jRCT番号

jRCT2031230575

開発フェーズ

第2相

この治験に参加できる方(主な参加の基準*)

  • 局所進行切除不能または転移性の ①悪性黒色腫、②頭頸部扁平上皮がん、③HER2陰性胃がん・胃食道接合部がん、④卵巣がん、⑤子宮頸がん、⑥子宮内膜がん、⑦膀胱がん、⑧食道がん、⑨膵がん、⑩前立腺がん の方
  • 選択基準で定められた薬剤治療歴がある方
  • 腫瘍組織検体を提供することができる方
  • *これ以外にも多くの基準があります。

この治験には参加不可の基準があります(主な参加不可の基準*)

  • 抗HER3抗体又はトポイソメラーゼI阻害剤であるエキサテカン誘導体を構成成分とするADC(例: トラスツズマブ デルクステカン)による治療歴がある方
  • ステロイド治療が必要な(非感染性の)間質性肺疾患/肺臓炎の既往、合併または疑いのある方
  • *これ以外にも多くの基準があります。

実施方法

この治験では、21日毎に治験薬(Patritumab Deruxtecan)の投与(点滴静脈内注射)をおこないます。


  この治験を実施している医療機関

北海道・東北

関東

  • 埼玉医科大学国際医療センター
  • 国立研究開発法人 国立がん研究センター東病院
  • 国立研究開発法人 国立がん研究センター中央病院
  • 公益財団法人がん研究会 有明病院
  • 公立大学法人横浜市立大学附属市民総合医療センター

中部

近畿

  • 静岡県立静岡がんセンター
  • 愛知県がんセンター
  • 近畿大学病院

中国・四国

九州・沖縄

  • 独立行政法人国立病院機構 四国がんセンター

 

  この治験の詳しい情報

この治験の詳しい情報は、臨床研究等提出・公開システム(jRCT)(https://jrct.niph.go.jp/)でご覧いただけます。


  問い合わせ

この治験に関するお問い合わせはこちらにご連絡ください。       

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