治験薬の継続投与及び長期安全性評価のためのロールオーバーマスター試験

更新日:2024年9月6日

 対象疾患

年齢

性別

実施状況

固形がん

 

18歳以上

条件なし

 

参加募集中

 

 

  この治験に参加するには

治験の参加登録は、治験を実施している医療機関で治験に関する説明や検査を受けていただいたあとその医療機関にて行われます。この治験に参加を希望する場合は、現在治療を受けている医療機関の医師にご相談下さい。

この治験は対象となる治験(先行治験)に参加した方が参加できる治験です。

開発フェーズ

N/A

この治験に参加できる方(主な参加の基準*)

  • 現在、第一三共またはアストラゼネカが実施しているトラスツズマブ デルクステカンの治験に参加している方
  • 現在参加している先行治験において、がんの進行が認められず、治験薬の継続投与で臨床的ベネフィットが得られると考えられた方
  • *これ以外にも多くの基準があります。

この治験には参加不可の基準があります(主な参加不可の基準*)

  • 先行治験で治験薬の投与を完全に中止した方
  • 有害事象や合併症により、治験への参加が最良の治療ではないと考えられた方
  • *これ以外にも多くの基準があります。

実施方法

この治験では、21日毎に先行治験の最終投与と同じ用量の治験薬(トラスツズマブ デルクステカン)の投与(点滴静脈内注射)をおこないます。


  この治験を実施している医療機関

北海道・東北

関東

  • 国立研究開発法人国立がん研究センター東病院
  • 国立研究開発法人 国立がん研究センター中央病院

中部

近畿

中国・四国

九州・沖縄

 


  この治験の詳しい情報

この治験の詳しい情報は、臨床研究等提出・公開システム(jRCT)(https://jrct.niph.go.jp/)でご覧いただけます。


  問い合わせ

この治験に関するお問い合わせはこちらにご連絡ください。       

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