HER2発現の成人胃癌患者を対象としてトラスツズマブ デルクステカン(T-DXd)の単剤療法及び併用療法の安全性、忍容性、薬物動態、免疫原性、及び抗腫瘍活性を評価する多施設共同非盲検用量漸増・用量展開後期第I相/II相試験(DESTINY-Gastric03)

更新日: 2024年12月17日

 対象疾患

年齢

性別

実施状況

胃がん
胃食道接合部がん
食道がん

 

18歳以上
130歳以下

 

条件なし

 

参加募集中

 

 

  治験への参加をご検討中の方へ

治験の参加登録は、治験を実施している医療機関で治験に関する説明や検査を受けていただいたあとその医療機関にて行われます。この治験に参加を希望する場合は、現在治療を受けている医療機関の医師にご相談下さい。

jRCT番号

jRCT2031200203

開発フェーズ

第1/2相

この治験に参加できる方(主な参加の基準*)

  • HER2陽性またはHER2低発現の胃腺がん、胃食道接合部腺がん、食道腺がんの方
  • Part 1:1レジメン以上のトラスツズマブによる前治療中または前治療後に病状が進行した方
  • Part 2、Part 3、Part4:胃腺がん、胃食道接合部腺がん、食道腺がんに対し未治療の方
  • *これ以外にも多くの基準があります。

この治験には参加不可の基準があります(主な参加不可の基準*)

  • 活動性の原発性免疫不全症、ヒト免疫不全症ウイルス(HIV)感染、活動性のB型肝炎、C型肝炎の方
  • 非感染性の間質性肺疾患/肺臓炎の既往歴がある、発症している、またはその疑いのある方
  • ドレナージ、腹腔シャント、腹水濾過濃縮再静注法を必要とする胸水、腹水、心嚢液貯留がある方
  • 脊髄圧迫または活動性の中枢神経系転移がある方
  • *これ以外にも多くの基準があります。

  この治験を実施している医療機関

北海道・東北

関東

  • 群馬県立がんセンター
  • 国立研究開発法人 国立がん研究センター東病院
  • 国立研究開発法人 国立がん研究センター中央病院

中部

近畿

中国・四国

九州・沖縄

  • 香川大学医学部附属病院

 


  この治験の詳しい情報

この治験の詳しい情報は、臨床研究等提出・公開システム(jRCT)(https://jrct.niph.go.jp/)でご覧いただけます。


  問い合わせ

この治験に関するお問い合わせはこちらにご連絡ください。       

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