未治療のトリプルネガティブ又はホルモン受容体低発現／HER2陰性乳癌の成人患者を対象として、Datopotamab Deruxtecan（Dato-DXd）とデュルバルマブの併用療法による術前薬物療法、化学療法併用又は非併用下のデュルバルマブによる術後薬物療法と、ペムブロリズマブと化学療法の併用療法による術前薬物療法、化学療法併用又は非併用下のペムブロリズマブによる術後薬物療法を比較検討する第III相非盲検無作為化試験
更新日： 2024年7月11日
この治験に参加するには
治験の参加登録は、治験を実施している医療機関で治験に関する説明や検査を受けていただいたあとその医療機関にて行われます。この治験に参加を希望する場合は、現在治療を受けている医療機関の医師にご相談下さい。
開発フェーズ
第3相
この治験に参加できる方（主な参加の基準*）
- ステージIIまたはIIIの一側又は両側原発性の浸潤性トリプルネガティブ乳がんまたはホルモン受容体低発現／HER2陰性乳がんの方（下記の（a）、（b）両方の条件を満たす方）
- （a）ER陰性（IHCでER陽性腫瘍細胞が1%未満）かつPR陰性（IHCでPR陽性腫瘍細胞が1%未満）、またはホルモン受容体低発現（ER陽性腫瘍細胞が1%～10%未満、PR陽性腫瘍細胞が1%～10%未満、ホルモン受容体10%未満）
- （b）IHC 0または1+、またはIHC 2+かつISH増幅がみられないHER2陰性
＊これ以外にも多くの基準があります。
この治験には参加不可の基準があります（主な参加不可の基準*）
- 重度またはコントロール不良の疾患を併発している方
- 他の原発性悪性腫瘍の既往歴のある方（参加できる場合もございますので、現在治療を受けている医療機関の医師にご相談ください）
＊これ以外にも多くの基準があります。
実施方法
この治験では、専門家による医学的判断の結果、参加の基準を満たす方に、治験薬（ダトポタマブ デルクステカンとデュルバルマブとの術前併用療法とデュルバルマブによる術後薬物療法）または他の抗がん剤併用療法の投与をおこないます。どちらが選択されるかはご自身でお選びいただけません。
この治験を実施している医療機関
この治験の詳しい情報
この治験の詳しい情報は、臨床研究等提出・公開システム（jRCT）（https://jrct.niph.go.jp/）でご覧いただけます。
問い合わせ
この治験に関するお問い合わせはこちらにご連絡ください。 