進行固形癌患者を対象としたDS-7300aの多施設共同2パート第I/II相 First-in-Human試験

更新日: 2024年6月28日

 対象疾患

年齢

性別

実施状況

固形がん

 

18歳以上

 

条件なし

 

参加募集中

 

 

  この治験に参加するには

治験の参加登録は、治験を実施している医療機関で治験に関する説明や検査を受けていただいたあとその医療機関にて行われます。この治験に参加を希望する場合は、現在治療を受けている医療機関の医師にご相談下さい。

開発フェーズ

第1/2相

この治験に参加できる方(主な参加の基準*)

  • 標準的治療法に不応となった、もしくは標準的治療法がない進行固形がん(頭頸部扁平上皮がん、食道扁平上皮がん、非小細胞肺がん(扁平上皮がん、腺がん)、小細胞肺がん、膀胱がん、肉腫、子宮内膜がん、黒色腫、去勢抵抗性前立腺がん(腺がん)、乳がん)の方
  • 治験薬の投与開始前までに、これまでの治療のウォッシュアウト期間を十分に確保できる方
  • 十分な心機能、造血機能、腎機能および肝機能を有する方
  • *これ以外にも多くの基準があります。

この治験には参加不可の基準があります(主な参加不可の基準*)

  • B7-H3を標的とする薬剤による治療歴がある方
  • エキサテカン誘導体を構成成分とする抗体薬物複合体(ADC)(例: トラスツズマブ デルクステカン)による治療を受け、副作用により投与を中止した方
  • 複数の原発性悪性腫瘍を有する方(適切に切除された非黒色腫皮膚がん、治癒的治療後の上皮内がん、治癒的治療後のその他の固形がんで3年以上再発が認められない方は除く)
  • 重度の心血管系疾患の方
  • *これ以外にも多くの基準があります。

  この治験を実施している医療機関

北海道・東北

関東

  • 国立大学法人北海道大学 北海道大学病院
  • 地方独立行政法人埼玉県立病院機構 埼玉県立がんセンター
  • 国立研究開発法人 国立がん研究センター東病院
  • 国立研究開発法人 国立がん研究センター中央病院
  • 公益財団法人がん研究会 有明病院
  • 昭和大学病院

中部

近畿

  • 静岡県立静岡がんセンター
  • 愛知県がんセンター
  • 国立大学法人 大阪大学医学部附属病院
  • 近畿大学病院

中国・四国

九州・沖縄

 


  この治験の詳しい情報

この治験の詳しい情報は、臨床研究等提出・公開システム(jRCT)(https://jrct.niph.go.jp/)でご覧いただけます。


  問い合わせ

この治験に関するお問い合わせはこちらにご連絡ください。       

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