5歳以上11歳以下のコミナティ筋注(1価: 起源株)初回免疫完了者を対象としたDS-5670a/b(2価: 起源株/オミクロン株BA.4-5)の3回目追加免疫の安全性及び免疫原性を検討する第II/III相、無作為化、実薬対照、評価者盲検、非劣性検証試験

更新日: 2024年3月14日

 対象疾患

対象年齢

性別

実施状況

新型コロナウ
イルス感染症
の予防

 

5歳以上
11歳以下

 

男性/女性

 

募集終了

 

 

  治験への参加をご検討中の方へ

治験の参加登録は、治験を実施している医療機関で治験に関する説明や検査を受けていただいたあとその医療機関にて行われます。この治験に参加を希望する場合は、実施医療機関にお問い合わせください。

開発フェーズ

第2/3相

主な参加の基準*

  • 新型コロナウイルスワクチンの初回免疫を完了し、かつ2回目の接種から3ヵ月以上を経過した方
  • *上記の基準以外にも多くの基準があります。

主な参加不可の基準*

  • 重篤な心臓血管系疾患、腎臓疾患、肝臓疾患、血液疾患、精神神経疾患、発育障害、血小板減少症、または凝固障害がある方
  • ワクチン接種による痙攣またはてんかんの既往がある方
  • 心筋炎または心膜炎の基礎疾患がある、または既往歴がある方
  • *上記の基準以外にも多くの基準があります。

治験薬について

本治験では、専門家による医学的判断の結果、登録の条件を満たす方に、DS-5670a/b(治験薬)もしくは既に国内で承認されている新型コロナウイルスワクチンのいずれかを接種していただきます。どちらを接種するかはご自身でお選びいただけません。


  実施医療機関

北海道・東北

関東

  • 医療法⼈親和 すずらん⼩児科
  • 社会福祉法人函館厚生院 函館中央病院
  • 松尾けんこうクリニック
  • 医療法人誠潤会 水戸病院
  • 川越⽿科学クリニック
  • しぶや医院
  • 医療法⼈社団順啓会 ほしなが⽿⿐咽喉科
  • 藤巻耳鼻咽喉科医院
  • 医療法⼈社団旭和会 東京駅センタービルクリニック
  • 医療法⼈社団福和会 福和クリニック
  • 医療法人社団信濃会 信濃坂クリニック
  • ⼀般社団法⼈ICR附属 クリニカルリサーチ東京病院
  • 医療法人社団DEN みいクリニック代々木
  • みやけ医院
  • 医療法⼈社団はなぶさ会 島村記念病院
  • 医療法人社団浩央会 国立さくら病院
  • 医療法人社団英麗会 にわファミリークリニック
  • 医療法⼈社団快晴会 北新横浜内科クリニック
  • 川崎病院
  • 医療法人ひまわり会 神奈川ひまわりクリニック

中部

近畿

  • 独⽴⾏政法⼈国⽴病院機構 ⾦沢医療センター
  • 独⽴⾏政法⼈国⽴病院機構 ⻑良医療センター
  • 静岡厚生病院
  • ⼀般財団法⼈ 公衆保健協会診療所
  • 医療法人寛友会 菊守耳鼻咽喉科
  • 社会福祉法人石井記念愛染園附属 愛染橋病院
  • 医療法人医泉会 泉ヶ丘皮フ科・内視鏡クリニック
  • 地⽅独⽴⾏政法⼈ りんくう総合医療センター
  • やまさきファミリークリニック
  • 吉村こどもクリニック

中国・四国

九州・沖縄

  • 医療法⼈岡⼭福成会 岡⼭南区にじいろ⼩児科クリニック
  • かくれんぼ小児科・アレルギー科
  • 医療法⼈ 天神総合クリニック
  • ⾼崎⼩児科医院
  • 医療法⼈ しんどう⼩児科医院
  • 医療法⼈ 植⼭⼩児科医院
  • 医療法人 いわや小児科クリニック
  • いけだ内科クリニック
  • ⽇⾼⼩児科
  • 医療法⼈ やました⼩児科医院
  • 医療法⼈友⽿会 府内⽿⿐咽喉科
  • 社会医療法⼈⼈天会 ⿅児島こども病院


臨床研究等提出・公開システム(jRCT)に公開した医療機関名を掲載しています。


  詳細情報

この治験の詳しい情報は、以下のウェブサイト(外部サイト)でご覧いただけます。


  問い合わせ

この治験に関するお問い合わせはこちらにご連絡ください。       

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