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報道関係者各位
会社名 第一三共株式会社 代表者 代表取締役社長 眞鍋 淳 (コード番号 4568 東証第1部) 問合せ先 コーポレートコミュニケーション部長 大沼 純一 TEL 03-6225-1126
第一三共株式会社(本社:東京都中央区、以下「当社」)は、当社が東京大学医科学研究所 藤堂具紀教授(以下「藤堂教授」)と共同で開発しているがん治療用ウイルスG47Δ*1(一般名:teserpaturev*2、開発コード:DS-1647、以下「本品」)について、2020年12月28日、悪性神経膠腫*3に係る再生医療等製品製造販売承認申請を国内で行いましたので、お知らせいたします。 本申請は、藤堂教授が実施した膠芽腫*4(悪性神経膠腫の一種)の患者を対象とした国内第2相臨床試験(医師主導治験)の結果に基づくものです。国内第2相臨床試験は、主要評価項目である1年生存率の達成基準を満たしており、試験結果の詳細は、今後、藤堂教授が論文等で公表する予定です。 本品は、厚生労働省より悪性神経膠腫を対象として2016年2月に先駆け審査指定*5を受けるとともに、2017年7月に希少疾病用再生医療等製品*6の指定を受けています。 当社は、アンメット・メディカル・ニーズが高い悪性神経膠腫における新たな治療の選択肢を提供することで、患者さんに貢献できるものと期待しております。
以 上