弊社の100%子会社である第一製薬株式会社(本社:東京、社長:森田清)が8月1日付で米国の連邦地方裁 判所においてニューキノロン系合成抗菌剤オフロキサシン耳科用液(一般名、日本製品名:タリビッド耳科用液、米国製品名:Floxin Otic;DAIICHI SANKYO, INC.が米国で販売)の米国特許が有効と判断され勝訴しましたのでお知らせします。
Novex Pharma (Division of Apotex Inc. : 以下、アポテックス社)が米国における第一製薬が保有するオフロキサシン耳科用液特許(特許番号:5,401,741)が無効であるとしてFDAにオフロ キサシン耳科用液のジェネリック品を申請しましたことから、これを不服として第一製薬とDaiichi Pharmaceutical Corporation(現、DAIICHI SANKYO, INC.)は、アポテックス社およびその関連会社Apotex Corp.を米国ニュージャージ州連邦地方裁判所に提訴しておりました。
この度、当該裁判所は、第一製薬のオフロキサシン耳科用液特許が有効で あると判決いたしました。この結果、アポテックス社およびその関連会社が、現在第一製薬が有している米国での特許期間満了までオフロキサシン耳科用液の ジェネリック品を発売することはないものと考えます。
以上