当社の米国子会社であるLuitpold Pharmaceuticals, Inc.（ルイトポルド・ファーマシューティカルズ Inc., 米国・ニューヨーク州）は、米国食品医薬品庁（以下、FDA）に対して鉄欠乏性貧血の治療剤Injectafer®(開発コード：VIT-45、一般名：ferric carboxymaltose injection)の新薬承認申請を行いましたのでお知らせします。

本剤については、2008年3月にFDAより追加試験データを求められたことから、一旦承認申請を取り下げ、安全性および有効性に関する試験を実施し、このほど、再申請を行ったものです。