第一三共株式会社（本社：東京都中央区）は、国内子会社でジェネリック医薬品事業を担う第一三共エスファ株式会社（本社：東京都中央区、以下「第一三共エスファ」）が、本日付で官報告示されたジェネリック医薬品 計8成分17品目の内、6成分11品目を2017年6月16日に新発売することをお知らせいたします。
記
＜製品概要＞
１．製品名・薬効分類等：
＜2017年6月16日発売品目＞ ※についてはオーソライズド・ジェネリック(ＡＧ)
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製品名
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薬効分類
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先発品名
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※ﾃﾙﾐｻﾙﾀﾝ錠20㎎｢DSEP｣
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胆汁排泄型持続性AT1受容体ﾌﾞﾛｯｶｰ
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ﾐｶﾙﾃﾞｨｽⓇ錠
20mg･40mg･80mg
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※ﾃﾙﾐｻﾙﾀﾝ錠40㎎｢DSEP｣
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※ﾃﾙﾐｻﾙﾀﾝ錠80㎎｢DSEP｣
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※ﾃﾗﾑﾛⓇ配合錠AP｢DSEP｣
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胆汁排泄型持続性AT1受容体ﾌﾞﾛｯｶｰ/持続性Ca拮抗薬合剤
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ﾐｶﾑﾛⓇ配合錠AP･BP
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※ﾃﾗﾑﾛⓇ配合錠BP｢DSEP｣
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※ﾃﾙﾁｱⓇ配合錠AP｢DSEP｣
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胆汁排泄型持続性AT1受容体ﾌﾞﾛｯｶｰ/利尿薬合剤
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ﾐｺﾝﾋﾞⓇ配合錠AP･BP
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※ﾃﾙﾁｱⓇ配合錠BP｢DSEP｣
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ｴﾝﾃｶﾋﾞﾙ錠0.5㎎｢DSEP｣
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抗ｳｲﾙｽ化学療法剤
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ﾊﾞﾗｸﾙｰﾄﾞⓇ錠0.5mg
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ﾓﾝﾃﾙｶｽﾄﾁｭｱﾌﾞﾙ錠5㎎｢DSEP｣*
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ﾛｲｺﾄﾘｴﾝ受容体拮抗剤
気管支喘息治療剤
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ｼﾝｸﾞﾚｱⓇﾁｭｱﾌﾞﾙ錠5mg
ｷﾌﾟﾚｽⓇﾁｭｱﾌﾞﾙ錠5mg
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ﾓﾝﾃﾙｶｽﾄ細粒4㎎｢DSEP｣*
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ｼﾝｸﾞﾚｱⓇ細粒4㎎
ｷﾌﾟﾚｽⓇ細粒4㎎
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ﾎﾘﾅｰﾄ錠25㎎｢DSEP｣
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還元型葉酸製剤
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ﾕｰｾﾞﾙⓇ錠25mg
ﾛｲｺﾎﾞﾘﾝⓇ錠25mg
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*ﾓﾝﾃﾙｶｽﾄﾁｭｱﾌﾞﾙ錠5㎎｢DSEP｣及びﾓﾝﾃﾙｶｽﾄ細粒4㎎｢DSEP｣は、既に発売済みの同成分の剤形追加です。
なお2成分6品目については、第一三共エスファの製品のみが薬価基準に収載されていることから、情報提供・製品供給含め、万全な体制を整えて発売するため、発売時期を9月中旬といたします。
＜2017年9月中旬発売予定品目＞ ※についてはオーソライズド・ジェネリック(ＡＧ)
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製品名
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薬効分類
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先発品名
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※ｵﾙﾒｻﾙﾀﾝOD錠5㎎｢DSEP｣
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高親和性AT1ﾚｾﾌﾟﾀｰﾌﾞﾛｯｶｰ
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ｵﾙﾒﾃｯｸⓇOD錠
5㎎･10㎎･20mg･40mg
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※ｵﾙﾒｻﾙﾀﾝOD錠10㎎｢DSEP｣
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※ｵﾙﾒｻﾙﾀﾝOD錠20㎎｢DSEP｣
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※ｵﾙﾒｻﾙﾀﾝOD錠40㎎｢DSEP｣
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※ﾛｽﾊﾞｽﾀﾁﾝ錠2.5㎎｢DSEP｣
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HMG-CoA還元酵素阻害剤
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ｸﾚｽﾄｰﾙⓇ錠2.5㎎･5㎎
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※ﾛｽﾊﾞｽﾀﾁﾝ錠5㎎｢DSEP｣
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２．製品の特徴：
① 錠剤の工夫
・両面印刷：
それぞれの特性に応じて、インクジェット印刷・スタンプ(パッド)印刷により、 ｢製品名｣｢有効成分の含量｣等を両面印刷し、識別しやすくしました。
・その他の工夫：
製剤の特徴にあわせて味の工夫や安定性の向上・使用期限の延長等を実施しています。
② PTPシートの工夫
薬剤取違え防止の確認時における薬剤師の負担軽減や患者さんの飲み間違い等の医療事故が起こらないような製剤・包装表示の工夫に継続して取り組んでいます。
(ア) 識別用オリジナルシンボル：
薬剤の特徴や疾患の特性をイメージしたオリジナルシンボルをPTPシートに表示しました。
(イ) 1錠毎のGS1コード：
薬剤取り違え防止における薬剤師の負担を軽減する目的でPTPシートの裏面にGS1調剤包装単位コードを表示しています。
GS1調剤包装単位コード：
「GS1コード」とは、2010年から世界標準として利用可能となったコード規格です。GS1コードの一種であるGS1調剤包装単位コードでは、製品名・容量・含量・シートあたり錠数を管理できるメリットがあります。
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(ウ) ピッチコントロール（定位置印刷）：
「製品名」「有効成分の含量」「DSEP」の表示を識別しやすくしています。
(エ) その他の工夫：
モンテルカスト細粒では、角に丸みを持たせ、開封しやすい切り口でご利用いただくことができるスティック包装を採用しました。
③ 個装箱の工夫
今回の新発売対象製品に、調剤時に個装箱から様々な情報確認を可能とする「iパッケージ」を導入しています。（一部製品除く）
以 上
＜第一三共エスファについて＞
第一三共エスファは、第一三共グループの企業理念（*）の中にある「多様な医療ニーズに応える医薬品を提供する」という基本的な考え方のもと、製剤や表示の工夫等の付加価値の高いジェネリック医薬品、また先発医薬品と原薬・添加物・製法・製造所が同一のオーソライズド・ジェネリックを提供しております。医薬品にもっとも大切な「品質」「情報」「安定供給」「経済性」の面からも、安心してご使用いただける製品の提供に努めて事業展開をしております。
＊第一三共グループの企業理念：革新的医薬品を継続的に創出し、多様な医療ニーズに応える医薬品を提供することで、世界中の人々の健康で豊かな生活に貢献する。
＜会社の概要＞
会社名： 第一三共エスファ株式会社
設立： 2010年4月1日
事業内容： 医薬品製造販売
資 本 金： 4億5千万円
代表者： 代表取締役社長 義若 博人
本社： 東京都中央区日本橋本町三丁目5番1号
ウェブサイト： http://www.daiichisankyo-ep.co.jp/