第一三共グループは常に、「サステナブルな社会の発展に貢献する先進的グローバルヘルスケアカンパニー」を目指す2030年ビジョン達成に向け、2025年度目標である「がんに強みを持つ先進的グローバル創薬企業」として、患者さんのアンメットメディカル(未充足医療)ニーズに焦点を当てた強固なパイプラインを構築し、拡充しています。私たちの創薬に向けた取り組みは、積極的に新しいアイデアを試し既存の情報に斬新な発想を取り入たいという、研究者たちの科学的好奇心に支えられています。

なお、パイプラインは開発中の未承認薬または未承認適応の開発状況を示しているもので、医薬品の宣伝や広告を目的とするものではありません。

※2024年10月現在

新薬開発パイプライン

トラスツズマブ デルクステカン(T-DXd)ダトポタマブ デルクステカン(Dato-DXd) パトリツマブ デルクステカン(HER3-DXd), DS-7300 (I-DXd), DS-6000 (R-DXd)

(米欧亜)
HER2低発現 BC
化学療法未治療/既治療
DESTINY-Breast08
(米欧亜)
HER2+ NSCLC(デュルバルマブ、volrustomig, rilvegostomig併用) 1L
DESTINY-Lung03
(米欧)
BC, NSCLC(ペムブロリズマブ併用 
 (日米)
固形がん
TROPION-PanTumor01
 (日米欧亜)
NSCLC(AGAなし, ペムブロリズ マブ併用) TROPION-Lung02
 (日米欧)
NSCLC(AGAなし, デュルバルマブ, rilvegostomig, volrustomig, sabestomig併用)TROPION-Lung04
 (日米欧亜)NSCLC  (日米亜)
EGFR変異NSCLC 1/2L
(オシメルチニブ併用)
 (日米)
腎細胞がん, 卵巣がん
(米欧亜)
HER2+ BC 2L+/1L
DESTINY-Breast07
(日米欧亜)
HER2発現 GC 併用 2L+/1L
DESTINY-Gastric03
(米欧亜)
TNBC(デュルバルマブ併用)
BEGONI
(米欧亜) 固形がん
(saruparib併用)
PETRA
 (中)NSCLC, TNBC
TROPION-PanTumor02
 (米欧亜)TNBC
(デュルバルマブ併用)
BEGONIA
(日米欧亜)固形がん
(saruparib併用)
PETRA
 (米欧亜)(準備中)
CRC, BTC, HCC 2L+
MK-1022-011
(日米欧亜)(準備中)ステージIV NSCLC
1L(ペムブロリズマブ+カルボプラチン 併用)
KEYMAKER-U01 Substudy 01A
(日米)食道扁平上皮がん、CRPC、扁平上皮NSCLC、SCLC等
IDeate-PanTumor01
 (日米欧亜)進展型SCLC 1L
IDeate-Lung03
 (日米欧亜)(準備中)ステージIV NSCLC 1L(ペムブロリズマブ±カルボプラチン併用)
KEYMAKER-U01 Substudy 01A
(日米欧亜)HER2発現固形がん
DESTINY-PanTumor02
(中)HER2発現固形がん
DESTINY-PanTumor03
(日米欧亜)固形がん
TROPION-PanTumor03
(日米欧亜)EGFR変異NSCLC 2L(オシメルチニブ併用)
ORCHARD
 (米欧亜)切除可能な早期ステージNCLC
ネオアジュバント(デュルバルマブ併用)
NeoCOAST-2
(日米欧亜)固形がん
HERTHENA-PanTumor01
日米欧亜)固形がん
HERTHENA-PanTumor01
(日米欧亜)
固形がん 2L+
IDeate-PanTumor02
 
(日米欧亜)
プラチナ抵抗性卵巣がん 2L+
REJOICE-Ovarian01
(日米欧亜)HER2+ BC
アジュバント*1
DESTINY-Breast05
(日米欧亜)HER2+ BC
アジュバント*1
DESTINY-Breast05
(日米欧亜)HER2+ BC
ネオアジュバント
DESTINY-Breast11
 (日米欧亜)HER2+ BC
ネオアジュバント
DESTINY-Breast11
 (日米欧亜)HER2遺伝子変異NSCLC 1L
DESTINY-Lung04
 (日米欧亜)(準備中)HER2発現BTC 1L
(単剤またはrilvegostomig併用)
DESTINY-BTC01
(日米欧亜)非扁平上皮NSCLC (AGAなし, PD-L1<50%)1L (ペムブロリズマブ併用)
TROPION-Lung07
(日米欧亜)NSCLC(AGAなし, PD-L1≥ 50%)1L (ペムブロリズマブ併用)
TROPION-Lung08
(日米欧亜) 非扁平上NSCLC(AGAなし, PD-L1≥50%)1L (rilvegostomig併用)
TROPION-Lung10
 (日米欧亜)ステージ1 腺がんNSCLC アジュバント(rilvegostomig併用)
TROPION-Lung12
 (日米欧亜)EGFR変異 NSCLC 1L (オシメルチニブ併用)
TROPION-Lung14
 (日米欧亜)EGFR変異 NSCLC 2L+(単剤またはオシメルチニブ併用)
TROPION-Lung15
 (日米欧亜)NSCLC(AGAなし)1L (デュルバルマブ併用)
AVANZAR
 (日米欧亜)TNBC (PD-1/PD-L1阻害剤治療対象外) 1L
TROPION-Breast02
 (日米欧亜)TNBC アジュバント*1 (単剤またはデュルバルマブ併用)
TROPION-Breast03
  (日米欧亜)TNBC
ネオアジュバント/アジュバント (デュルバルマブ併用)
TROPION-Breast04
  (日米欧亜)PD-L1陽性 TNBC 1L
(単剤またはデュルバルマブ併用)
TROPION-Breast05
 (日米欧亜)EGFR変異 NSCLC 2L
HERTHENA-Lung02
 (日米欧亜)
進展型SCLC 2L
IDeate-Lung02
   
(日米欧)HR+かつHER2低発現または
HER2超低発現 BC 化学療法未治療
DESTINY-Breast06
(米欧)非扁平上皮NSCLC 2L+
TROPION-Lung01
(日米欧中)HR+かつHER2低発現または陰性 BC 2/3L
TROPION-Breast01
 (米)
EGFR変異NSCLC 3L
HERTHENA-Lung01
 
:希少疾病用医薬品指定(日米欧のうち、少なくとも一つの国・地域で指定されたもの)
:ブレークスルーセラピー指定(米)
:オンコロジー領域のプロジェクトで、フェーズ2試験の結果をもって一部の国/地域で承認申請予定のもの
*1 ネオアジュバント療法後に浸潤性残存病変を有する患者を対象とするアジュバント療法

AGA:actionable遺伝子変異、BC:乳がん、BTC:胆道がん、CRPC:去勢抵抗性前立腺がん、CRC:大腸がん、GC:胃がん、HCC:肝細胞がん、HR: ホルモン受容体、NSCLC:非小細胞肺がん、SCLC:小細胞肺がん、TNBC:トリプルネガティブ乳がん

オンコロジー スペシャルティ・メディスン ワクチン

(日米)DS-1055
抗GARP抗体
固形がん
(米欧)DS-9606
抗CLDN6 ADC
固形がん
DS-1103
抗SIRPα抗体
HER2発現または変異の固形がん, HER2低発現乳がん(エンハーツ®併用)
DS-1471
抗CD147抗体
固形がん
バレメトスタット
EZH1/2阻害剤
HER2陽性胃がん, HER2低発現乳がん(エンハーツ®併用), 非扁平上皮NSCLC(Dato-DXd併用)
 
DS-3939
抗TA-MUC1 ADC
固形がん
MK-6070 (DS3280)(米)
抗DLL3 三重特異性T細胞エンゲージャー
DLL3発現進行がん
DS-7011(日米欧亜)
抗TLR7抗体
全身性エリテマトーデス
DS-2325(欧)
KLK5阻害剤
ネザートン症候群  

 
バレメトスタット(欧)
EZH1/2阻害剤
B細胞リンパ腫
DS-1001(日)
変異型IDH1阻害剤
神経膠腫
DS-1211(米欧)
TNAP阻害剤
弾性線維性仮性黄色腫
ペキシダルチニブ(日亜)
CSF-1/KIT/FLT3阻害剤
腱滑膜巨細胞腫
エサキセレノン(日)
ミネラルコルチコイド受容体ブロッカー
糖尿病性腎症
 
DS-5670(日)
COVID-19 mRNAワクチン (変異株) COVID-19(追加免疫投与, 5-11歳)
(VN-0102/JVC-001(日)
麻しんおたふくかぜ風しん混合ワクチン
:希少疾病用医薬品指定(日米欧のうち、少なくとも一つの国・地域で指定されたもの)
:ファスト・トラック指定(米)
:希少小児疾患指定(米)

NSCLC:非小細胞肺がん

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