前治療歴のある進行性又は転移性食道扁平上皮癌(ESCC)患者を対象としたイフィナタマブ デルクステカン(I-DXd)の多施設共同、無作為化、非盲検、第III相試験(IDeate Esophageal01)

掲載日:2025年1月10日

 対象疾患

年齢

性別

実施状況

食道扁平上皮
がん

 

18歳以上

 

条件なし

 

募集前

 

 

  この治験に参加するには

治験の参加登録は、治験を実施している医療機関で治験に関する説明や検査を受けていただいたあとその医療機関にて行われます。この治験に参加を希望する場合は、現在治療を受けている医療機関の医師にご相談下さい。

jRCT番号

jRCT2031240571

開発フェーズ

第3相

この治験に参加できる方(主な参加の基準*)

  • 18歳以上の方
  • 切除できない局所進行性または転移性の食道扁平上皮がんの方
  • プラチナ製剤を含む化学療法および免疫チェックポイント阻害剤による治療後にがんが進行し、その後1ライン以下の全身療法を受けた方
  • *これ以外にも多くの基準があります。

この治験には参加不可の基準があります(主な参加不可の基準*)

  • エキサテカン誘導体を構成成分とする抗体薬物複合体(例: トラスツズマブ デルクステカン)による治療を受けたことがあり、副作用により投与を中止した方
  • 過去6ヵ月以内にトポイソメラーゼ阻害剤の投与を受けた方
  • 組織型が腺扁平上皮がんの方
  • ステロイド剤または抗痙攣薬による治療を必要とする脳転移、脊髄圧迫、髄膜癌腫症の方
  • *これ以外にも多くの基準があります。

実施方法

この治験では、治験薬(イフィナタマブ デルクステカン)、または他の抗がん剤(パクリタキセルまたはドセタキセル)の投与をおこないます。どちらが選択されるかはご自身でお選びいただけません。


  この治験を実施している医療機関

北海道・東北

関東

中部

近畿

中国・四国

九州・沖縄

 

  この治験の詳しい情報

この治験の詳しい情報は、臨床研究等提出・公開システム(jRCT)(https://jrct.niph.go.jp/)でご覧いただけます。


  問い合わせ

この治験に関するお問い合わせはこちらにご連絡ください。       

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