転移性または切除不能な非小細胞肺癌患者を対象としたU3-1402の多施設共同非盲検第I相試験

更新日： 2024年10月4日

対象疾患	年齢	性別	実施状況
非小細胞肺がん	18歳以上	条件なし	参加募集中 現在コホート5のみ 募集中です

 

  この治験に参加するには

治験の参加登録は、治験を実施している医療機関で治験に関する説明や検査を受けていただいたあとその医療機関にて行われます。この治験に参加を希望する場合は、現在治療を受けている医療機関の医師にご相談下さい。

開発フェーズ

第1相

この治験に参加できる方（主な参加の基準*）

• 18歳以上の方
• 用量漸増パート、用量展開パート共通：根治手術や放射線治療が行えない局所進行または転移性非小細胞肺がんの方
• 用量漸増パート：EGFR変異のある、あるいはEGFR TKI耐性があり、エルロチニブ、ゲフィチニブ、アファチニブまたはオシメルチニブの投与を6週間以上受けた後に病状が進行した腺がんの方
• 用量展開パート 全コホート共通：1つ以上のプラチナ製剤による化学療法レジメンを含む全身治療を受けた後に病状が進行した方
• 用量展開パート コホート1、3a、3bおよび4：非小細胞肺がん（EGFR変異陽性）（コホート1は腺がん、コホート3a、3bおよび4は小細胞および非小細胞の混合型を除くあらゆる組織学を含む非小細胞肺がん）で、1剤以上のEGFR TKI（例: エルロチニブ、ゲフィチニブ、アファチニブ、ダコミチニブ、オシメルチニブ）の投与後に病状が進行した方
• 用量展開パート コホート2：扁平上皮または非扁平上皮の非小細胞肺がん（EGFR変異陰性）で、抗PD-1抗体／抗PD-L1抗体を含むレジメンによる治療を受けたことがある方
• コホート5：根治手術や放射線療法の対象とならない局所進行・転移性のKRAS G12C活性化変異のある扁平上皮または非扁平上皮非小細胞肺がんで、承認済みのKRAS G12Cを標的とした治療を含む2つ以上の全身治療を受けた後に病状が進行した方
＊これ以外にも多くの基準があります。

この治験には参加不可の基準があります（主な参加不可の基準*）

• 組織型が小細胞または小細胞・非小細胞混合の方
• 除外基準に規定された治療を受けたことがある方
• 脊髄圧迫または活動性の中枢神経系転移のある方
＊これ以外にも多くの基準があります。

  この治験を実施している医療機関

臨床研究等提出・公開システム（jRCT）に公開した医療機関名を掲載しています。

  この治験の詳しい情報

この治験の詳しい情報は、臨床研究等提出・公開システム（jRCT）（https://jrct.niph.go.jp/）でご覧いただけます。

jRCT番号： jRCT2080224788       
こちらもご参照ください： 日本製薬工業協会  治験の探し方～jRCTのみかた～ 第2版       

  問い合わせ

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