グローバル医薬品事業
世界の人々の健康ニーズに応える

第一三共グループが2025年目標として目指すゴールは「がんに強みを持つ先進的グローバル創薬企業」です。この目標企業像の意味するところは、「がん事業を中心とするスペシャルティ領域（病院・専門医で主に処方される医薬品）での事業を中核とし、各国市場に適合したリージョナルバリュー製品（各国・各地域の事業戦略に適合した製品）が豊富で、SOC（スタンダード・オブ・ケア：標準治療）を変革する先進的な製品・パイプラインが充実しており、効率的な経営による高い株主価値を実現している企業」です。
第一三共の薬は、日本国内だけでなく、アジア、ヨーロッパ、アメリカ、その他さまざまな国で使われています。世界各地のグローバルニーズを捉えグローバル医薬品事業に反映するため、研究開発、サプライチェーン、マーケティングなど、さまざまな部門間の情報交換を促進させる活動を行っています。 世界に通用する新薬を創出し、世界の医療現場にお届けすることで、国境を越え、世界の人々の健康に貢献してまいります。

グローバル製品

エンハーツ

エンハーツ®（一般名：トラスツズマブ　デルクステカン）は第一三共（株）が創製した国産の抗悪性腫瘍剤で、抗HER2抗体に腫瘍細胞内切断型ペプチド含有リンカーを介してトポイソメラーゼI阻害作用を有するペイロードを結合させた抗体薬物複合体(ADC)*です。< /p> 本剤は、現在、乳がん、胃がん、肺がんの領域において、世界約50カ国/地域で承認され、販売を行っています。 なお、本剤の投与により重大な副作用として、間質性肺疾患が報告されています。
本剤の適正使用の推進を徹底するとともに、本剤を通して、がん治療に新たな治療選択肢を提供することで、患者さんや医療関係者の皆様に貢献して参ります。

*抗体薬物複合体（ADC）とは、抗体と薬物（低分子化合物）を適切なリンカーを介して結合させた薬剤で、がん細胞に発現している標的因子に結合する抗体を介して薬物をがん細胞へ直接届けることで、薬物の全身曝露を抑えつつがん細胞への攻撃力を高めています。

Edoxaban（エドキサバン）

エドキサバンは、第一三共が独自に創製した1日1回投与の経口抗凝固剤であり、血管内で血液凝固に関与するFXa（活性化血液凝固第X因子）を選択的、可逆的、かつ直接的に阻害する作用メカニズムを持っています。エドキサバンは2011年7月よりリクシアナ®の販売名で「下肢整形外科手術（膝関節全置換術、股関節全置換術、股関節骨折手術）施行患者における静脈血栓塞栓症（VTE） の発症抑制」を効能・効果として国内で販売しました。

心房細動に伴う虚血性脳卒中および全身性塞栓症の発症抑制に関する試験（ENGAGE AF-TIMI 48試験）、および深部静脈血栓症（DVT）、肺血栓塞栓症（PE）における静脈血栓塞栓症（VTE）の治療および再発抑制に関する試験（Hokusai-VTE試験)という２つのグローバル試験に基づき、現在では両適応症で世界20以上の国/地域で承認・販売をしております。

第一三共は、心房細動（AF）や静脈血栓塞栓症（VTE）患者における幅広い循環器の病態、患者タイプや臨床的な背景についてエドキサバンの科学的知見を広げるべくEDOSUREと呼ばれるエドキサバンの壮大な臨床研究プログラムに取り組んでいます。

EDOSUREは、エドキサバンの大規模臨床試験であるENGAGE AF-TIMI 48試験やHokusai-VTE試験から得られた結果に更に新しい科学的知見を積み上げるようにデザインされており、これまでに完了、あるいは継続、計画中の試験を含めて10試験以上の無作為化比較試験と非介入研究、レジストリーに全世界で10万人以上の患者さんが参加することが見込まれています。

EDOSURE