DX - データと先進デジタル技術の活用

創薬研究では、ロボット、データ基盤、AIなどを活用するスマートリサーチラボ*の実現に取り組んでいます。定型化されたスクリーニングだけでなく、研究者が設計した多様な実験工程をロボットで実行します。その過程で、使用した材料、機器、手法、温度などの「メタデータ」を取得し、実験結果とともにデータプロダクトとして標準化して保存します。実験結果を電子ノートへまとめる仕組みも整備しています。これにより、実験データの量、実験の効率、再現性、実験結果データの品質向上を目指しています。また、蓄積したデータを活用し、AIによる化合物やその評価のための実験設計の支援についても検討しています。こうした取り組みを通じて、創薬研究のDesign→Make→Test→Analysis（DMTA）、すなわち設計、合成、評価、分析を繰り返すサイクルの効率化と迅速化を支えています。

*AI、Internet of Things（IoT）、ロボット等を活用して、研究機器の自動化や必要な遠隔業務環境の構築を目指す取り組み

第一三共では、OpenFold-3をはじめとする最先端のAIモデルを社内環境に導入し、研究者が利用できるアプリケーションとしてクラウド環境上で提供しています。DX部門と研究部門が連携し、研究現場のニーズを迅速に把握しながら、必要に応じてモデルを調整することで、AIを実際の創薬研究業務で活用できる形で展開しています。これにより、化合物設計や評価の高度化を目指しています。

生成AIは、文章作成だけでなく、創薬研究における計画立案や解析を支援するAIエージェントとしての活用も期待されています。
第一三共では、AIエージェントをバイオインフォマティクス業務に導入し、生命科学データの探索・解析を効率化・高度化しています。実際のデータ解析業務を通じてその有用性を検証し、AIエージェントの強みと課題を確認しながら、創薬研究の現場で活用できる形へと具体化しています。これにより、データ解析や計画立案の高度化を進め、創薬研究のDMTAサイクルをより効果的に回せるようにしています。

第一三共は、全社統合データ分析基盤「IDAP」上で、臨床試験の集計・分析を支援する複数のツールを開発しています。これらのツールは、日本、米国、欧州、中国、台湾など、世界各地で臨床試験を担当する700名以上の社員が利用しています。
臨床試験の進捗状況や全体の状況を一元的に可視化することで、重要なリスクや課題を把握し、対応策の検討に活用しています。
さらに、AI機能を組み込むことで、エンジニアやデータサイエンティスト以外の社員も、自然言語（普段使う言葉）を用いて臨床試験情報を検索・分析できる環境を提供しています。
これにより、地域や専門性の違いを越えて情報を活用し、グローバルな臨床開発における意思決定の迅速化を目指しています。

リアルワールドデータ*（RWD）は、日常の医療現場から得られる患者さんの健康状態や治療内容などのデータです。第一三共では、全社のRWDを全社で一元管理し、戦略的に購入・活用する環境を整えています。購入したRWDは、全社統合データ分析基盤であるIDAP**に集約しています。クラウド環境を活用し、データの抽出、加工、分析までを一貫して行える環境を整備しています。
RWDは、臨床開発プログラムの検討や承認申請を支えるエビデンスの創出に加え、次の分野でも活用しています。

• 臨床研究
• 費用対効果の評価
• 製造販売後調査

日本では、がんの遺伝子変化を調べるプロジェクトであるSCRUM-Japan疾患レジストリ***のデータを、がん領域の開発品に関する一部変更承認申請を補助する資料として活用し、その有効性に対する臨床的意義を科学的に示した事例があります。米国でも、開発品の承認申請時の参考資料としてRWDを活用しています。
このようにRWDを活用することで、医薬品の価値を科学的に示すための証拠（エビデンス）を、より早い段階で提供できるようになっています。
これにより、医薬品開発と意思決定の迅速化を支え、患者さんに新たな治療選択肢を届けることを目指しています。

*ここでは、実際の医療現場から得られる患者さんの健康状態や治療内容などの情報
**IDAPについては、後続のセクションで詳細に紹介しています
***患者さんに最適な治験薬を届けるために、がんの遺伝子変化を調べるプロジェクト

私たちは、低分子化合物、抗体薬物複合体（ADC）、細胞治療、メッセンジャーRNA （mRNA）ワクチン、核酸など、多様なモダリティ（医薬品の種類・治療手段）を対象に、非臨床試験から臨床試験、製造販売後まで、バリューチェーン全体で品質保証に取り組んでいます。
また、がん治療薬の販売国が拡大する中、各国の規制に適合した品質保証の重要性が高まっています。
こうした複雑化・グローバル化する環境に対応するため、品質管理プロセスを統一し、品質情報をグローバルに一元管理するIT基盤を導入・運用しています。これにより、品質問題への迅速な対応とリスクの低減を図っています。

当社がん治療薬を提供する国・地域や適応症が広がる中、製品の需要はより大きく、複雑に変化します。こうした変化に対応し、高品質な製品を安定して供給するため、私たちは国内外の自社工場に加え、医薬品製造受託機関（CMO）も活用して製造しています。この製造体制のもとでグローバルな供給計画を立てるため、需給・生産情報を一元管理するIT基盤を導入しました。
自社生産拠点では、スマートファクトリーの実現に向け、製造・品質データ管理システムを導入し、データ共有・分析基盤を構築しています。
これらの取り組みにより、需要の変化に応じた供給計画を支え、患者さんへの高品質な製品の安定供給に取り組んでいます。

私たちは、開発段階から市販後まで、製品の安全性情報を迅速に収集・評価・分析し、必要な情報を提供する体制を強化してきました。特に、がん治療薬では、適応追加や市場拡大、提携先企業との提携に伴い、国・地域を越えた安全性情報モニタリングの重要性が高まっています。この課題に対応するため、データベースの改修や分析システムの刷新を進め、安全性情報の収集から評価、分析、モニタリングまでを一貫して管理できる体制を実現しました。さらに、今後はグローバルでの安全性業務のさらなる効率化と分析能力の強化を目指し、AIによる自動化を組み込んだ次世代データベースへの刷新を進めています。これにより、より迅速かつ高度な安全性モニタリング体制の実現を目指しています。
こうした取り組みを通じて、ファーマコビジランス、すなわち医薬品の安全性情報を継続的に収集・評価・モニタリングする活動を強化し、患者さんの安全を支えていきます。

第一三共は、医療関係者や患者さん一人ひとりに必要な情報を、適切な内容・タイミング・方法で届けるため、データとAIを活用した情報提供に取り組んでいます。
複数のデジタルチャネルを連携させた情報提供基盤を整備し、医療関係者向けの情報提供履歴を活用しながら、どの情報を、いつ、どのチャネルで届けるかを設計し、相手に応じた情報提供を行っています。
さらに、医薬情報担当者（MR）をはじめとする社員がデジタル・データ・AIを日々の業務に取り入れられるよう、人材育成や実践例の共有にも取り組んでいます。
経験や個別の判断だけに依存せず、データに基づく客観的な検討を取り入れることで、より適切な情報提供を進めています。これらの取り組みを通じて、患者さんの治療に役立つ情報が医療現場に届くことを目指します。

私たちは、社内の機密情報とプライバシーを保護しながら利用できる独自の生成AIシステム 「DS-GAI（Daiichi Sankyo-Generative AI）」を開発し、2023年9月に全社展開を開始しました。DS-GAIは、アイデア創出、コーディング支援、文章作成、学習、分析など幅広い業務で活用されています。2026年7月現在、11カ国のグループ会社に所属する10,000名以上の社員が利用しています。また、150を超える社内データセットと接続し、一般の生成AIサービスでは扱えない社内情報を、管理された環境で活用しています。
プログラミングを専門としない社員が、コード生成機能を利用してアプリケーションをカスタマイズするなど、新しいスキルを習得する社員も現れています。運用開始後は、プロンプト入力のヒントや活用事例を共有するサイト、講演会、アイディア創出のワークショップなどを通じて、利用を支援しています。
さらに、利用者の声を反映しながら機能を継続的に改善し、社員が新しい生成AI技術を安全に活用できる環境を整えています。こうした取り組みを通じて、業務の効率化だけでなく、アウトプットの質の向上や社員による新たな価値の創出につなげています。

私たちは、生成AIを単なるツールとして導入するのではなく、業務改善や新しい働き方につなげるため、人・組織・業務の在り方そのものを見直し、AIを日常的に活用できる「AI Ready」な組織への変革を進めています。これは、AIを活用して既存業務を改善するだけでなく、仕事の進め方や意思決定、組織の協働の在り方を変革する取り組みです。
2030年に向けた将来像の中でAI Readyを重要な要素として位置づけ、外部の知見も取り入れながら、一人ひとりが自律的にAIを活用できる組織文化への変革を進めています。
これらの取り組みは、業務効率や成果物の品質向上に加え、社員同士が新たな働き方を学び合い、そこで得られた知見を組織全体に広げることを目指しています。 

第一三共は、生成AIを個人が利用する段階から、AIエージェントが業務の一部を支援・自動化する段階へ、活用の幅を広げています。
「Agentic AIエージェントフロントランナープログラム」では、プログラミングを専門としない現場の社員が、実際の業務課題を題材にAIエージェントを構築するための教育を受けます。参加者は、プログラムで得た知識や経験を所属組織に持ち帰り、周囲の社員と共有します。参加者を起点に、周囲の社員もAIエージェントを業務で活用するための知識やスキルを身につけ、所属組織全体の活用力向上につなげています。
さらに、構築したAIエージェントや活用事例を部門の枠を越えて発表し合う場を設けています。優れた取り組みを共有することで、現場で得られた知見を全社に広げ、業務改善につなげています。 

スマートリサーチラボ*実現の一環として、実験装置にAIを組み込み、これまで人が目視で行っていた液体の量の測定や、液体同士の境目（分液界面）の確認をリアルタイムで自動的に行えるようになりました。これにより、実験操作の一部が自動化され、作業の正確性と効率が向上しています。
また、製剤工程では、薬の凍結乾燥処理において、これまで手作業で行っていた工程を自動化することで、開発作業のスピードアップと品質の安定を図っています。
これらの取り組みは、当社が注力するがん領域において、創薬・製剤工程の自動化や工程短縮による原価低減、品質管理の高度化に貢献しており、当社事業を支えています。

*AI、Internet of Things（IoT）、ロボット等を活用して、研究機器の自動化や必要な遠隔業務環境の構築を目指す取り組み

第一三共は、UiPath®やMicrosoft Power Platformなどを活用し、Robotic Process Automation（RPA）*を含む業務自動化をグローバルに展開しています。また、業務に精通した社員が自らデジタルソリューションを設計・実装する「市民開発」を支援しています。
日本でのパイロット運営を通じて構築したモデルをもとに、ガバナンス、トレーニング、技術支援、開発基準を含むグローバルな枠組みを展開し、社員が自ら安全かつ効果的にデジタルソリューションを開発しています。また、実践例や再利用可能なソリューションをグローバルに共有しています。
体系的なトレーニング、実践者同士のコミュニティ、継続的な支援を通じて、社員が学び合い、改善を続ける文化づくりにも取り組んでいます。
こうした取り組みにより、業務上のニーズに応じたソリューション開発の迅速化、社員のデジタルスキルと社内開発力の向上、業務の質と効率の向上を図っています。これにより、社員がより付加価値の高い業務に時間を充てられる環境づくりを進めています。

* PCを用いて人が行う業務をソフトウェアロボットで自動化できるツール