DX - データと先進デジタル技術の活用

2019年度から組織化した取り組みを進め、データサイエンスプラットフォーム構築と適切なデータ解析による、創薬研究プロセスの加速と効率化、そして新たな開発化合物への創出貢献を実現しています。これらの取り組みを通じて得た成果を礎に、現在は最先端コンピューター資源の活用やスマートラボ化^*に取り組み、対象モダリティを含め、創薬におけるDXの幅をさらに広げています。また、Enthought社などと協業し、人材育成を通じてAI創薬を含めた創薬DXを継続的に加速する基盤の構築および強化を推進しています。 *AI、IoT、ロボット等を活用して、研究機器の自動化や必要な遠隔業務環境の構築

私たちは、膨大な研究・開発データを分析・解析する時間を短縮することで、患者さんにいち早く新薬を届けることを目指しています。膨大なデータを安全に保存し、需要に応じて拡張できる環境を整備しています。また、ＡＩ、IoT、ロボット等を活用した研究過程の自動化（スマートラボ化）を推進し、研究者が新薬創製アイデアを考えるクリエイティブな時間を創出しています。

私たちは臨床試験に対する複数の集計・分析支援ツールをIDAP上で開発しています。これらのツールは、日本、アメリカ、ヨーロッパ、中国、台湾など世界中の700人以上の、臨床試験を担当している社員が利用しています。
最もよく使用されるツールは、”Performance & Delivery (P&D) Dashboard”です。これは、私たちが実施している世界中の臨床試験のステータスとポートフォリオ全体の健全性を評価するツールです。これにより、進行中の臨床試験の透明性を高め、重要なリスクや問題を特定し、それらを軽減する策を立てることが可能になります。さらに、各試験の国別の治験施設の立ち上げ状況、症例登録状況を可視化することもできます。

膨大な容量のリアルワールドデータ^*（RWD）は各企業や機関にばらばらに存在していることから、その分析の多くは社外に委託して実施していましたが、当社はRWDをIDAPに格納し、社内でデータ抽出、加工、分析までを一貫して実施できる仕組みを整えました。機動的にRWDを活用することができるようになり、自社の臨床試験データだけでは知りえない様々な知見を得ることができます。これにより、規制当局への申請、臨床開発プログラムの設計において、不確実性を低減し、より効率的で効果的な医薬品開発や使用方法を確立することにつながっています。
さらに、費用対効果評価、製造販売後調査や臨床研究にもRWDを活用し、育薬に必要なエビデンスを早期に提供する取り組みを行っています。日本では患者さんに最適な治験薬を届けるために、がんの遺伝子変化を調べるプロジェクトSCRUM-Japan疾患レジストリ^**データを当社がん開発品の一部変更承認申請の際に活用し、その有効性に対する臨床的意義を科学的に示しました。米国では当社開発品の承認申請時の参考資料でRWDを活用しています。 *ここでは、さまざまなデータソースから日常的に収集される患者の健康状態や医療の提供に関するデータ **患者さんに最適な治験薬を届けるために、がんの遺伝子変化を調べるプロジェクト

私たちは、低分子化合物からADC、細胞治療、mRNAワクチン、核酸といった多様なモダリティを扱い、それぞれに対する品質保証を徹底しています。さらに、がん治療薬の販売国が拡大するにつれて、各国の規制に合致した品質保証が必要となりました。このような状況に対応すべく、私たちは品質問題の早期解決やリスク軽減を目指し、強固な品質保証体制をグローバルに確立しました。具体的には、品質管理プロセスを統一し、品質情報をグローバルレベルでリアルタイムに一元管理するIT基盤を導入しました。

当社のがん製品の販売国が拡大し、新規適応が追加されるなど、患者さんからの治療薬に対する需要が増加しています。このような需要の変化に素早く対応し、患者さんに高品質な治療薬を安定して供給するために、私たちは製造において国内外の自社工場だけでなく、CMO（医薬品製造受託機関）も活用しています。このためにグローバルに高度な供給計画が求められています。
これらを実現するために効率的で正確な需給生産情報の一元管理を可能にするIT基盤を導入しました。また、自社生産拠点では、スマートファクトリーを実現するために、製造品質データ管理システムの導入およびデータ共有・分析基盤の構築を推進しています。これらの取り組みにより、私たちは患者さんからのニーズに迅速に対応し、適切な供給計画を立てることができます。これは、患者さんに安定して高品質な治療薬を供給するための重要なステップであり、私たちはこれを通じて患者さんの治療に貢献してまいります。

当社は拡大するがん製品や新規モダリティ（治療手段）を含む開発から市販後までの全製品の高品質な安全性情報を迅速に提供することで、患者さんの安全確保に尽力しています。昨今は開発品の新たな適応追加や市場拡大に加え、アストラゼネカ社やメルク社との提携に伴うタイムリーな安全性情報モニタリングが急増しています。これに対し、私たちは安全性分析ツールや症例評価プロセスをグローバルに一元管理するIT基盤を整備し、ファーマコビジランス機能の基盤を強化しています。

COVID-19の影響により、私たちのMR（医薬品情報担当者）活動は大きく変化しました。対面での情報提供に加え、非対面での活動も必要となり、それぞれの医療関係者とのコミュニケーション方法が多様化しました。当社は医療関係者一人ひとりに合わせた最適なMR活動を推進できるよう、デジタルチャネルを活用した多角的でシームレスな活動を支援する情報提供基盤を整備しました。
さらに、プライマリ領域からがん領域へと事業の重点を移す中で、当社のプレゼンスを確立するために、幅広い領域の製品を有する当社ならではの大量のデータを活用する環境を整備しました。また、これらに対応するデジタル人材の育成にも注力しています。
私たちはこれらの取り組みを通じて、医療関係者に最適な情報を提供し、患者さんの治療に役立つ情報を提供することを目指しています。それにより、患者さんが最適な治療を選択できるようサポートしています。

当社は2018年当時、業界として初めて、AIを活用した全製品対応のコールセンターQ＆Aシステムを導入し、製品問い合わせへの応対品質の向上に繋げてきました。2019年にはその利用範囲をMRに拡大、2021年には顧客からのWeb上での情報提供ニーズの高まりを受け、医師・薬剤師向けのDrug Informationチャットボット「いつでもDI 24」を公開しました。当社はAIを活用することで、患者さんや医療従事者が必要かつ最適な製品情報を迅速に入手・活用できる環境を整備し、当社製品の適正使用を推進しています。

バリューチェーン全体にわたる高品質なデータの創出およびそれらの活用による高い価値の創造というミッションの下、多様なデータソースから信頼性の高いデータを収集・蓄積し、それらを分析することでバリューチェーン全体にわたって高い価値を創造するために必要な機能をグローバルに集約する組織 Data Intelligence Center of Excellenceを発足させました。
データ利活用の戦略立案、データガバナンス、データサイエンス及び統計科学、AIや機械学習技術の応用などの機能を集約し、シナジーとエコシステムを創出し、リアルワールドデータを含む多様なデータの活用などがグローバルに展開・推進できるようになっています。

データ利活用への期待とニーズが高まる一方で、これまでデータの利活用においては組織やシステム間でデータがサイロ化しており、データを効率的に連携させ、処理・分析することが困難という課題がありました。これを解決するため、全社データ基盤としてIntegrated Data Analytics Platform（IDAP）を構築しました。IDAPは社内外の異なる目的や領域で収集されたデータを効率的に統合、管理することで、用途に応じてデータを加工し、解析システムを用いてアウトプットを創出する仕組みです。

データ駆動型経営の実現を目指し、プロジェクト４Ｄ（Daiichi Sankyo Data-Driven Decision Making）を発足しました。このプロジェクトでは、ERP（Enterprise Resources Planning）システムの刷新を通じて、グローバルでのビジネスプロセスから生み出されるデータの標準化を進め、経営情報の統合を図っています。
具体的には、IDAPを活用し、経営情報をグローバルレベルでタイムリーに可視化しています。ERPの刷新が完了すると、各組織の意思決定のスピードアップや、より高度な予算管理・実績モニタリング、効率的な製品需給調整などが可能となります。

がん製品のグローバルにおける提供開始に伴い、当社事業のグローバル化は加速しており、地域間のコミュニケーションやコラボレーションが以前に増して、重要になっています。また、第一三共グループでは企業文化「One DS Culture」を作り上げ、世界中の社員が協力・信頼し合いながら当社のパーパス・ミッション・ビジョン実現に向けて効果的に連携できる職場の実現を目指しています。これらの一環として、グローバルでコミュニケーション（メール、チャット、社内SNS等）やコラボレーション（文書共有基盤）基盤を共通化し、社員間のシームレスな連携によりOne DS Cultureの醸成や生産性の向上に繋げています。

当社に限らずビジネス環境では、RPA(Robotic Process Automation^*)をはじめとした様々な自動化テクノロジーの活用が普及しています。当社もRPA活用を進める一方、RPAという手段に留まらない業務変革・改善に繋げることが真のDXであると捉え、Process Discovery and Automation as a Serviceとして全社の業務変革の種を掘り起こし、業務変革・改善の支援を推進しています。この取り組みを通じ、業務変革の輪を広げ、その先のグローバルレベルで波及するDXの機会創出を目指しています。 * 人が行うPCを用いて行う業務をロボットで自動化できるツール

業界やバリューチェーンにとらわれない新たな可能性を追求するために、当社は社内の機密情報とプライバシーを保護した独自の生成AIシステム「DS-GAI（ディーエス・ガイ）」を開発し、2023年9月より全社運用を開始しました。DS-GAIでは、プロンプト入力のヒントの提供や全社での具体的な活用例の共有サイトを開設するとともに、講演会やアイディエーションワークショップなどの施策を通して、利活用を促進しています。運用開始からわずか2カ月で、1日平均利用者数が500名を超え、迅速に社内で浸透しています。
DS-GAIはアイデア出しやコーディング支援、文章作成、学習、分析など幅広い用途で活用されており、さらに、コード生成の機能を利用してプログラミングの専門知識なしに自分自身でアプリをカスタマイズするなど、新しいスキルを身につける社員もおり、想定を超えた活用につながっています。これらの成果は作業効率やアウトプットの品質向上に貢献するだけでなく、新たな仕事の在り方を互いに学び合い、変革させていくといった全社の風土にも大きな影響を与えています。

2022年7月、当社は高度な画像AI技術を有するエルピクセル社^*との包括的な提携基本契約を締結しました。この提携により、全社における画像AI活用ニーズの顕在化、技術導入プロセスの迅速化とリードタイムの短縮を実現しています。さらに、知見を共有する仕組みを構築し、画像AI利活用や社員の技術応用力向上が促進されています。探索研究から臨床試験、製造、市販後の全てのバリューチェーンにおいてAIモデルの開発に向けた予備解析や概念実証を進め、実運用に至った事例も複数創出されています。例えばスマートラボ化^**の一環として、中量合成装置におけるリアルタイムでの液量測定、および分液界面検知により、実験操作の自動化を実現しました。また、製剤工程における凍結乾燥のマニュアル作業を自動化し、開発の効率化を目指しています。
これらの取り組みは、当社が主力とするがん事業における創薬・製剤工程の自動化や工程短縮による原価低減、品質管理の高度化に貢献しており、当社事業を支えています。 *ライフサイエンスと画像解析技術の融合分野におけるリーディングカンパニー **AI、IoT、ロボット等を活用して、研究機器の自動化や必要な遠隔業務環境の構築

ロゼッタ社との包括的な協業によって、当社グループの全従業員が、高精度なAI翻訳を自由に利活用できる環境を整備しています。更に、当社が保有する社内翻訳資産を活用し、当社独自翻訳AIモデルをロゼッタ社と共同開発し、翻訳精度も高めています。2020年4月から順次社内リリースを進め、2021年3月までに10モデルの社内リリースを完了。導入後４年経過しましたが、現在でも様々な業務領域で活用されています。